Паклитаксел в лечении пациентов с местнораспространенным, метастатическим или рецидивирующим раком вульвы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак вульвы

  • Не подходит для лучевой терапии или хирургии в качестве лечения первой линии

• Измеримое или оцениваемое заболевание

  • По крайней мере 1 двумерно измеримое целевое поражение
  • Поддающееся измерению метастатическое заболевание за пределами ранее облученных областей ИЛИ
  • Местный рецидив в ранее обработанной области ИЛИ
  • Местные поражения, демонстрирующие прогрессирование во время лечения
• Нет метастазов в головной мозг

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• 18 и более

Состояние производительности:

• ВОЗ 0-2
• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• Не указан

Печеночный:

• Билирубин не более 1,5 мг/дл
• АСТ/АЛТ менее чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы

Почечная:

• Клиренс креатинина более 60 мл/мин.

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие предшествующих или сопутствующих сердечных заболеваний (например, неконтролируемое высокое кровяное давление, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в течение последнего года, сердечная желудочковая аритмия, требующая медикаментозного лечения, или блокада сердца 2-й или 3-й степени)

Другой:

• Отсутствие периферической невропатии выше 1 степени
• Отсутствие серьезной активной инфекции
• Отсутствие предшествующей аллергической реакции на препараты, содержащие Cremophor EL
• Отсутствие других серьезных медицинских, психологических, семейных или социальных условий, препятствующих обучению.
• Не беременна и не кормит грудью
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• Никакой предшествующей химиотерапии, за исключением сопутствующей терапии с лучевой терапией.

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания
• См. Химиотерапия
• Отсутствие сопутствующей лучевой терапии

Операция:

• Не указан