Paclitaxel bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde, gemetastaseerde of terugkerende kanker van de vulva

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de vulva

  • Niet geschikt voor radiotherapie of chirurgie als eerstelijnsbehandeling

• Meetbare of evalueerbare ziekte

  • Ten minste 1 tweedimensionaal meetbare doellaesie
  • Meetbare uitgezaaide ziekte buiten eerder bestraalde gebieden OF
  • Lokaal recidief binnen een eerder behandeld gebied OF
  • Lokale laesies die progressie vertonen tijdens de behandeling
• Geen hersenmetastasen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• WIE 0-2
• ECOG 0-2

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• Niet gespecificeerd

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• AST/ALT minder dan 2 maal de bovengrens van normaal

nier:

• Creatinineklaring groter dan 60 ml/min

Cardiovasculair:

• Geen eerdere of gelijktijdige hartziekte (d.w.z. ongecontroleerde hoge bloeddruk, instabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct in het afgelopen jaar, cardiale ventriculaire aritmie die medicatie vereist, of 2e of 3e graads hartblok)

Ander:

• Geen perifere neuropathie groter dan graad 1
• Geen ernstige actieve infectie
• Geen eerdere allergische reactie op geneesmiddelen die Cremophor EL bevatten
• Geen enkele andere ernstige medische, psychologische, familiale of sociale aandoening die studie zou verhinderen
• Niet zwanger of verzorgend
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Geen eerdere chemotherapie behalve als gelijktijdige therapie met radiotherapie

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Zie Chemotherapie
• Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie:

• Niet gespecificeerd