- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00030953
Espectroscopía de resonancia magnética para evaluar el síndrome de Tourette
Evaluación del síndrome de Tourette con espectroscopía de resonancia magnética multimetabolito H en 3T
Este estudio utilizará imágenes por resonancia magnética (MRI) y espectroscopia por resonancia magnética (MRS) del cerebro para tratar de obtener una mejor comprensión del proceso de la enfermedad en el síndrome de Tourette, un trastorno neuropsiquiátrico caracterizado por tics motores y vocales. El síndrome de Tourette también se asocia con trastornos conductuales y emocionales, incluidos los síntomas del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). MRI y MRS muestran sustancias químicas en el cerebro. Los hallazgos en voluntarios normales se compararán con los de los pacientes.
Los voluntarios sanos y los pacientes con síndrome de Tourette mayores de 14 años pueden ser elegibles para este estudio. Los voluntarios serán evaluados con un historial médico y exámenes físicos y neurológicos. Los pacientes serán evaluados a través del protocolo NINDS 93-N-0202.
Los participantes se someterán a MRI y MRS. La resonancia magnética utiliza un fuerte campo magnético y ondas de radio para visualizar la anatomía y la química del cerebro. Para este estudio, el sujeto se acuesta en una camilla, que se traslada a un fuerte campo magnético (el escáner de resonancia magnética). Los tapones para los oídos se usan para amortiguar los ruidos fuertes causados por la conmutación eléctrica de los circuitos de radiofrecuencia. Durante el estudio, el sujeto permanece inmóvil durante cada escaneo, de 1 a 8 minutos a la vez. El tiempo total de escaneo varía de 20 minutos a 2 horas, y la mayoría de los exámenes duran entre 45 y 90 minutos. El sujeto puede hablar a través de un intercomunicador con el miembro del personal que realiza el estudio en todo momento durante el procedimiento. Se pueden realizar hasta 5 estudios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO
El propósito de este estudio es obtener una mejor comprensión de la fisiopatología del síndrome de Tourette (TS) con imágenes espectroscópicas magnéticas nucleares. Se ha implicado a los ganglios basales en el origen de los tics, y planeamos usar la espectroscopia para determinar si hay alguna degeneración neuronal o una disminución del ácido aminobutírico (GABA) dentro de los ganglios basales, el tálamo o la corteza frontal de los pacientes con ST cuando en comparación con los individuos normales.
POBLACIÓN DE ESTUDIO
Esta investigación se llevará a cabo utilizando pacientes con ST y voluntarios normales.
DISEÑO
Los pacientes y los voluntarios normales serán escaneados con un generador de imágenes por resonancia magnética General Electric (GE) de 3 Tesla usando espectroscopía de resonancia magnética (MRS) para medir N-acetilaspartato, colina, creatina, lactato y GABA.
MEDIDAS DE RESULTADO
Las concentraciones de metabolitos se compararán entre dos grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes tendrán TS clínicamente documentado según lo definido por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-IV y una evaluación de la gravedad de los tics usando la Escala de Tic de Yale.
Se reclutarán cuarenta y cuatro pacientes, con edades comprendidas entre los 14 y los 65 años. Los pacientes y los voluntarios normales pueden ser hombres o mujeres; sin embargo, a las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo y una entrevista antes del estudio para garantizar que las mujeres embarazadas no participen en el estudio. Se les pedirá a los pacientes que suspendan cualquier medicamento que pueda afectar su sistema nervioso central durante una semana antes del examen. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio.
Se incluirán sesenta y dos controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS. Después de la selección y el consentimiento, los controles se someterán a exámenes neurológicos y físicos. Se excluirán los controles con enfermedades crónicas, que tomen cualquier medicación que afecte al SNC. A las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo y una entrevista antes del estudio para garantizar que las mujeres embarazadas no participen en el estudio. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol durante una semana antes del estudio. Se necesitarán más controles para garantizar que la secuencia funcione antes de la adquisición de datos, ya que la secuencia solo se ha utilizado en el escáner de resonancia magnética de 1.5T y usaremos el 3T.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos menores de 14 años.
Pacientes con hallazgos de resonancia magnética compatibles con tumores cerebrales, accidentes cerebrovasculares, traumatismos o malformaciones arteriovenosas (MAV).
Pacientes con trastornos neurológicos progresivos distintos del síndrome de Tourette.
Pacientes con antecedentes de trastornos médicos significativos, o que requieran tratamiento crónico con otros medicamentos que no puedan suspenderse.
Sujetos con dispositivos implantados como marcapasos, bombas de medicación o desfibriladores, metal en el cráneo excepto en la boca, vías intracardíacas, antecedentes de lesión por metralla o cualquier otra condición/dispositivo que pueda estar contraindicado o impedir la adquisición de la RM.
Pacientes con cáncer.
Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Bolam JP, Hanley JJ, Booth PA, Bevan MD. Synaptic organisation of the basal ganglia. J Anat. 2000 May;196 ( Pt 4)(Pt 4):527-42. doi: 10.1046/j.1469-7580.2000.19640527.x.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- 020128
- 02-N-0128
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