- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00030953
뚜렛 증후군을 평가하기 위한 자기 공명 분광법
3T에서 다중대사 H-자기 공명 분광법을 이용한 뚜렛 증후군의 평가
이 연구는 뇌의 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 운동 및 음성 틱을 특징으로 하는 신경 정신 장애인 뚜렛 증후군의 질병 과정을 더 잘 이해하기 위해 노력할 것입니다. 뚜렛 증후군은 또한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 강박 장애(OCD)의 증상을 포함한 행동 및 정서적 장애와 관련이 있습니다. MRI와 MRS는 뇌의 화학 물질을 보여줍니다. 정상 지원자의 소견은 환자의 소견과 비교됩니다.
건강한 지원자와 14세 이상의 뚜렛 증후군 환자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 자원 봉사자는 병력과 신체 및 신경 학적 검사를 통해 선별됩니다. 환자는 NINDS 프로토콜 93-N-0202를 통해 선별됩니다.
참가자는 MRI와 MRS를 받게 됩니다. MRI는 강한 자기장과 전파를 사용하여 뇌의 해부학과 화학을 시각화합니다. 이 연구에서 피험자는 강한 자기장(MRI 스캐너)으로 이동되는 들것에 눕습니다. 무선 주파수 회로의 전기적 전환으로 인해 발생하는 큰 쿵쿵거리는 소음을 줄이기 위해 귀마개를 착용합니다. 연구하는 동안 피험자는 한 번에 1~8분 동안 각 스캔 동안 움직이지 않고 누워 있습니다. 총 스캔 시간은 20분에서 2시간까지 다양하며 대부분의 검사는 45분에서 90분 사이에 지속됩니다. 피험자는 절차가 진행되는 동안 항상 연구를 수행하는 직원과 인터콤을 통해 대화할 수 있습니다. 최대 5개의 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적
본 연구의 목적은 핵자기 분광 영상을 통해 뚜렛 증후군(TS)의 병태생리학을 더 잘 이해하는 것입니다. 기저핵은 틱의 기원과 관련이 있으며 분광학을 사용하여 TS 환자의 기저핵, 시상 또는 전두엽 피질 내 신경 변성 또는 아미노부티르산(GABA) 감소 여부를 결정할 계획입니다. 일반 개인에 비해.
연구 인구
이 연구는 TS 환자와 정상 지원자를 사용하여 수행됩니다.
설계
N-아세틸아스파르테이트, 콜린, 크레아틴, 락테이트 및 GABA를 측정하기 위해 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 환자 및 일반 지원자가 3 테슬라 제너럴 일렉트릭(GE) 자기 공명 영상기로 스캔됩니다.
결과 측정
대사산물의 농도는 두 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
환자는 정신 장애의 진단 및 통계 편람(DSM)-IV에 의해 정의된 바와 같이 임상적으로 기록된 TS 및 Yale Tic 척도를 사용한 틱 중증도 평가를 갖게 될 것입니다.
14-65세 범위의 44명의 환자가 모집됩니다. 환자 및 일반 지원자는 남성 또는 여성일 수 있습니다. 그러나 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 임신한 피험자가 연구에 참여하지 않도록 하기 위해 연구 전에 임신 테스트와 인터뷰를 할 것입니다. 환자는 검사 전 일주일 동안 중추신경계에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다. 그들은 연구 일주일 전에 술을 삼가도록 요청받을 것입니다.
62개의 일반 컨트롤이 포함됩니다. 컨트롤은 NINDS 운동 장애 외래 환자 클리닉에서 선별됩니다. 심사 및 동의 후 컨트롤은 신경학적 및 신체 검사를 받게 됩니다. CNS에 영향을 미치는 약물을 복용하는 만성 질환이 있는 대조군은 제외됩니다. 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 임신한 피험자가 연구에 참여하지 않도록 하기 위해 연구 전에 임신 테스트 및 인터뷰를 하게 됩니다. 그들은 연구 일주일 전에 술을 삼가도록 요청받을 것입니다. 시퀀스는 1.5T MRI 스캐너에서만 사용되었고 우리는 3T를 사용할 것이기 때문에 데이터 수집 전에 시퀀스가 작동하는지 확인하려면 더 많은 제어가 필요합니다.
제외 기준:
14세 미만 대상.
MRI 소견이 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 동정맥 기형(AVM)과 일치하는 환자.
뚜렛 증후군 이외의 진행성 신경학적 장애가 있는 환자.
중대한 의학적 장애의 병력이 있거나 중단할 수 없는 다른 약물로 만성 치료가 필요한 환자.
심박 조율기, 약물 펌프 또는 제세동기, 입을 제외한 두개골의 금속, 심장 내 라인, 파편 손상 이력 또는 금기이거나 MRI 획득을 방해할 수 있는 기타 조건/장치와 같은 이식된 장치를 가진 피험자.
암 환자.
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
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- Bolam JP, Hanley JJ, Booth PA, Bevan MD. Synaptic organisation of the basal ganglia. J Anat. 2000 May;196 ( Pt 4)(Pt 4):527-42. doi: 10.1046/j.1469-7580.2000.19640527.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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추가 정보
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