Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskopia Touretten oireyhtymän arvioimiseksi

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Touretten oireyhtymän arviointi multimetaboliitti-H-magneettiresonanssispektroskopialla 3T:ssä

Tässä tutkimuksessa käytetään aivojen magneettikuvausta (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) saadakseen parempi käsitys Touretten oireyhtymän sairausprosessista, neuropsykiatrisesta häiriöstä, jolle on ominaista motoriset ja äänelliset tikit. Touretten oireyhtymään liittyy myös käyttäytymis- ja tunnehäiriöitä, mukaan lukien tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) ja pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita. MRI ja MRS osoittavat kemiallisia aineita aivoissa. Tavallisten vapaaehtoisten löydöksiä verrataan potilaiden tuloksiin.

Terveet vapaaehtoiset ja vähintään 14-vuotiaat potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Vapaaehtoisille seulotaan sairaushistoria sekä fyysiset ja neurologiset tutkimukset. Potilaat seulotaan NINDS-protokollan 93-N-0202 mukaisesti.

Osallistujille tehdään MRI ja MRS. MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja aivojen anatomian ja kemian visualisointiin. Tässä tutkimuksessa kohde makaa paarilla, joka siirretään vahvaan magneettikenttään (magneettikuvauslaite). Korvatulppia käytetään vaimentamaan radiotaajuuspiirien sähkökytkennästä johtuvat kovaääniset jylisevät äänet. Tutkimuksen aikana kohde makaa paikallaan jokaisen skannauksen aikana 1-8 minuuttia kerrallaan. Kokonaisskannausaika vaihtelee 20 minuutista 2 tuntiin, ja useimmat tutkimukset kestävät 45 - 90 minuuttia. Tutkittava voi puhua sisäpuhelimen kautta tutkimusta suorittavan henkilökunnan kanssa koko toimenpiteen ajan. Enintään 5 tutkimusta voidaan suorittaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys Touretten oireyhtymän (TS) patofysiologiasta ydinmagneettisen spektroskooppisen kuvantamisen avulla. Basaalihermosolmukkeet ovat olleet osallisena tics-tautien alkuperässä, ja aiomme käyttää spektroskopiaa määrittääksemme, onko TS-potilaiden tyvihermosoluissa, talamuksessa tai otsakuoressa hermosolujen rappeutumista tai aminovoihapon (GABA) vähenemistä. tavallisiin yksilöihin verrattuna.

TUTKIMUSVÄESTÖ

Tämä tutkimus tehdään käyttämällä TS-potilaita ja normaaleja vapaaehtoisia.

DESIGN

Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset skannataan 3 Tesla General Electricin (GE) magneettikuvauslaitteella magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käyttäen N-asetyyliaspartaatin, koliinin, kreatiinin, laktaatin ja GABA:n mittaamiseksi.

TULOKSET TOIMENPITEET

Metaboliittien pitoisuuksia verrataan kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilailla on kliinisesti dokumentoitu TS, joka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV:ssä, ja tics-vakavuuden arviointi Yalen tic-asteikkoa käyttäen.

Rekrytoidaan 44 potilasta, iältään 14–65. Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset voivat olla miehiä tai naisia; Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään kuitenkin raskaustesti ja haastattelu ennen tutkimusta sen varmistamiseksi, että raskaana olevat eivät osallistu tutkimukseen. Potilaita pyydetään lopettamaan kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa heidän keskushermostoonsa viikon ajaksi ennen tutkimusta. Heitä pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen tutkimusta.

Mukana on kuusikymmentäkaksi normaalia ohjausta; kontrollit seulotaan NINDS Movement Disorders -poliklinikalla. Seulonnan ja suostumuksen antamisen jälkeen kontrolleille tehdään neurologiset ja fyysiset tutkimukset. Kontrollit, joilla on kroonisia sairauksia ja jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ja haastattelu ennen tutkimusta sen varmistamiseksi, että raskaana olevat eivät osallistu tutkimukseen. Heitä pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen tutkimusta. Enemmän ohjauksia tarvitaan sen varmistamiseksi, että sekvenssi toimii ennen tietojen keräämistä, koska sekvenssiä on käytetty vain 1,5T MRI-skanerissa ja käytämme 3T:tä.

POISTAMISKRITEERIT:

Alle 14-vuotiaat koehenkilöt.

Potilaat, joiden MRI-löydökset vastaavat aivokasvaimia, aivohalvauksia, traumaa tai arteriovenoosisia epämuodostumia (AVM).

Potilaat, joilla on muita eteneviä neurologisia häiriöitä kuin Touretten oireyhtymä.

Potilaat, joilla on ollut merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä tai jotka tarvitsevat kroonista hoitoa muilla lääkkeillä, joita ei voida lopettaa.

Potilaat, joille on istutettu laitteita, kuten tahdistimet, lääkepumput tai defibrillaattorit, metallia kallossa suua lukuun ottamatta, sydämensisäiset viivat, aiemmat sirpaleiden vammat tai mikä tahansa muu tila/laite, joka saattaa olla vasta-aiheinen tai estää magneettikuvauksen tekemisen.

Syöpää sairastavat potilaat.

Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 11. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa