- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00030953
Magneettiresonanssispektroskopia Touretten oireyhtymän arvioimiseksi
Touretten oireyhtymän arviointi multimetaboliitti-H-magneettiresonanssispektroskopialla 3T:ssä
Tässä tutkimuksessa käytetään aivojen magneettikuvausta (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) saadakseen parempi käsitys Touretten oireyhtymän sairausprosessista, neuropsykiatrisesta häiriöstä, jolle on ominaista motoriset ja äänelliset tikit. Touretten oireyhtymään liittyy myös käyttäytymis- ja tunnehäiriöitä, mukaan lukien tarkkaavaisuushäiriön (ADHD) ja pakko-oireisen häiriön (OCD) oireita. MRI ja MRS osoittavat kemiallisia aineita aivoissa. Tavallisten vapaaehtoisten löydöksiä verrataan potilaiden tuloksiin.
Terveet vapaaehtoiset ja vähintään 14-vuotiaat potilaat, joilla on Touretten oireyhtymä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Vapaaehtoisille seulotaan sairaushistoria sekä fyysiset ja neurologiset tutkimukset. Potilaat seulotaan NINDS-protokollan 93-N-0202 mukaisesti.
Osallistujille tehdään MRI ja MRS. MRI käyttää voimakasta magneettikenttää ja radioaaltoja aivojen anatomian ja kemian visualisointiin. Tässä tutkimuksessa kohde makaa paarilla, joka siirretään vahvaan magneettikenttään (magneettikuvauslaite). Korvatulppia käytetään vaimentamaan radiotaajuuspiirien sähkökytkennästä johtuvat kovaääniset jylisevät äänet. Tutkimuksen aikana kohde makaa paikallaan jokaisen skannauksen aikana 1-8 minuuttia kerrallaan. Kokonaisskannausaika vaihtelee 20 minuutista 2 tuntiin, ja useimmat tutkimukset kestävät 45 - 90 minuuttia. Tutkittava voi puhua sisäpuhelimen kautta tutkimusta suorittavan henkilökunnan kanssa koko toimenpiteen ajan. Enintään 5 tutkimusta voidaan suorittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys Touretten oireyhtymän (TS) patofysiologiasta ydinmagneettisen spektroskooppisen kuvantamisen avulla. Basaalihermosolmukkeet ovat olleet osallisena tics-tautien alkuperässä, ja aiomme käyttää spektroskopiaa määrittääksemme, onko TS-potilaiden tyvihermosoluissa, talamuksessa tai otsakuoressa hermosolujen rappeutumista tai aminovoihapon (GABA) vähenemistä. tavallisiin yksilöihin verrattuna.
TUTKIMUSVÄESTÖ
Tämä tutkimus tehdään käyttämällä TS-potilaita ja normaaleja vapaaehtoisia.
DESIGN
Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset skannataan 3 Tesla General Electricin (GE) magneettikuvauslaitteella magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käyttäen N-asetyyliaspartaatin, koliinin, kreatiinin, laktaatin ja GABA:n mittaamiseksi.
TULOKSET TOIMENPITEET
Metaboliittien pitoisuuksia verrataan kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilailla on kliinisesti dokumentoitu TS, joka on määritelty Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV:ssä, ja tics-vakavuuden arviointi Yalen tic-asteikkoa käyttäen.
Rekrytoidaan 44 potilasta, iältään 14–65. Potilaat ja normaalit vapaaehtoiset voivat olla miehiä tai naisia; Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään kuitenkin raskaustesti ja haastattelu ennen tutkimusta sen varmistamiseksi, että raskaana olevat eivät osallistu tutkimukseen. Potilaita pyydetään lopettamaan kaikki lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa heidän keskushermostoonsa viikon ajaksi ennen tutkimusta. Heitä pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen tutkimusta.
Mukana on kuusikymmentäkaksi normaalia ohjausta; kontrollit seulotaan NINDS Movement Disorders -poliklinikalla. Seulonnan ja suostumuksen antamisen jälkeen kontrolleille tehdään neurologiset ja fyysiset tutkimukset. Kontrollit, joilla on kroonisia sairauksia ja jotka käyttävät keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä, suljetaan pois. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään raskaustesti ja haastattelu ennen tutkimusta sen varmistamiseksi, että raskaana olevat eivät osallistu tutkimukseen. Heitä pyydetään pidättäytymään alkoholista viikon ajan ennen tutkimusta. Enemmän ohjauksia tarvitaan sen varmistamiseksi, että sekvenssi toimii ennen tietojen keräämistä, koska sekvenssiä on käytetty vain 1,5T MRI-skanerissa ja käytämme 3T:tä.
POISTAMISKRITEERIT:
Alle 14-vuotiaat koehenkilöt.
Potilaat, joiden MRI-löydökset vastaavat aivokasvaimia, aivohalvauksia, traumaa tai arteriovenoosisia epämuodostumia (AVM).
Potilaat, joilla on muita eteneviä neurologisia häiriöitä kuin Touretten oireyhtymä.
Potilaat, joilla on ollut merkittäviä lääketieteellisiä häiriöitä tai jotka tarvitsevat kroonista hoitoa muilla lääkkeillä, joita ei voida lopettaa.
Potilaat, joille on istutettu laitteita, kuten tahdistimet, lääkepumput tai defibrillaattorit, metallia kallossa suua lukuun ottamatta, sydämensisäiset viivat, aiemmat sirpaleiden vammat tai mikä tahansa muu tila/laite, joka saattaa olla vasta-aiheinen tai estää magneettikuvauksen tekemisen.
Syöpää sairastavat potilaat.
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Bolam JP, Hanley JJ, Booth PA, Bevan MD. Synaptic organisation of the basal ganglia. J Anat. 2000 May;196 ( Pt 4)(Pt 4):527-42. doi: 10.1046/j.1469-7580.2000.19640527.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 020128
- 02-N-0128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .