Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonansspektroskopi för att utvärdera Tourettes syndrom

14 december 2019 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utvärdering av Tourettes syndrom med multimetabolit H-magnetisk resonansspektroskopi vid 3T

Denna studie kommer att använda magnetisk resonanstomografi (MRT) och magnetisk resonansspektroskopi (MRS) av hjärnan för att försöka få en bättre förståelse av sjukdomsprocessen i Tourettes syndrom, en neuropsykiatrisk störning som kännetecknas av motoriska och vokala tics. Tourettes syndrom är också förknippat med beteendemässiga och känslomässiga störningar, inklusive symtom på uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet (ADHD) och tvångssyndrom (OCD). MRT och MRS visar kemiska ämnen i hjärnan. Fynden hos normala frivilliga kommer att jämföras med patienters.

Friska frivilliga och patienter med Tourettes syndrom 14 år och äldre kan vara berättigade till denna studie. Volontärer kommer att screenas med en medicinsk historia och fysiska och neurologiska undersökningar. Patienterna kommer att screenas genom NINDS-protokoll 93-N-0202.

Deltagarna kommer att genomgå MRT och MRS. MRT använder ett starkt magnetfält och radiovågor för att visualisera hjärnans anatomi och kemi. För denna studie ligger försökspersonen på en bår, som förs in i ett starkt magnetfält (MRI-skannern). Öronproppar bärs för att dämpa höga dunkande ljud som orsakas av den elektriska omkopplingen av radiofrekvenskretsarna. Under studien ligger försökspersonen stilla under varje skanning, i 1 till 8 minuter åt gången. Den totala skanningstiden varierar från 20 minuter till 2 timmar, med de flesta undersökningar som varar mellan 45 och 90 minuter. Försökspersonen kan prata via en intercom med den personal som utför studien hela tiden under proceduren. Upp till 5 studier kan utföras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL

Syftet med denna studie är att få en bättre förståelse av patofysiologin för Tourettes syndrom (TS) med kärnmagnetisk spektroskopisk avbildning. De basala ganglierna har varit inblandade i ursprunget till tics, och vi planerar att använda spektroskopi för att avgöra om det finns någon neuronal degeneration eller en minskning av aminosmörsyra (GABA) inom basalganglierna, talamus eller frontal cortex hos patienter med TS när jämfört med normala individer.

STUDERA BEFOLKNING

Denna forskning kommer att utföras med hjälp av patienter med TS och normala frivilliga.

DESIGN

Patienter och normala frivilliga kommer att skannas med 3 Tesla General Electric (GE) magnetisk resonanskamera med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) för att mäta N-acetylaspartat, kolin, kreatin, laktat och GABA.

UTFALLSMÅTT

Koncentrationer av metaboliter kommer att jämföras mellan två grupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienterna kommer att ha kliniskt dokumenterad TS enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV och en utvärdering av ticsens svårighetsgrad med hjälp av Yale Tic Scale.

Fyrtiofyra patienter, i åldern 14-65 år, kommer att rekryteras. Patienter och normala frivilliga kan vara män eller kvinnor; kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer dock att ha ett graviditetstest och en intervju före studien för att säkerställa att gravida försökspersoner inte kommer att delta i studien. Patienterna kommer att uppmanas att sluta med medicinering som kan påverka deras centrala nervsystem under en vecka före undersökningen. De kommer att uppmanas att avstå från alkohol i en vecka före studien.

Sextiotvå normala kontroller kommer att inkluderas; kontroller kommer att undersökas i NINDS Movement Disorders Poliklinic. Efter screening och samtycke kommer kontrollerna att ha neurologiska och fysiska undersökningar. Kontroller med kroniska sjukdomar, som tar medicin som påverkar CNS kommer att uteslutas. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder kommer att ha ett graviditetstest och en intervju före studien för att säkerställa att gravida försökspersoner inte kommer att delta i studien. De kommer att uppmanas att avstå från alkohol i en vecka före studien. Fler kontroller kommer att behövas för att säkerställa att sekvensen fungerar innan datainhämtning, eftersom sekvensen endast har använts i 1,5T MRI-skannern och vi kommer att använda 3T.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner yngre än 14 år.

Patienter med MRT-fynd som överensstämmer med hjärntumörer, stroke, trauma eller arteriovenösa missbildningar (AVM).

Patienter med andra progressiva neurologiska störningar än Tourettes syndrom.

Patienter med en historia av betydande medicinska störningar, eller som behöver kronisk behandling med andra läkemedel som inte kan stoppas.

Försökspersoner med implanterade enheter såsom pacemakers, medicinpumpar eller defibrillatorer, metall i kraniet förutom munnen, intrakardiella linjer, historia av splitterskada eller andra tillstånd/anordningar som kan vara kontraindicerade eller förhindra förvärvet av MRT.

Patienter med cancer.

Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

11 februari 2002

Avslutad studie

3 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2002

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

3 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 020128
  • 02-N-0128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tourettes syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera