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Respuesta inmune al citomegalovirus

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Medición de linfocitos T específicos para citomegalovirus (CMV) en voluntarios normales seropositivos para CMV.

Este estudio evaluará las respuestas inmunitarias contra el citomegalovirus (CMV). Alrededor del 80 por ciento de los adultos han estado expuestos a este virus. Por lo general, el CMV permanece latente (inactivo) en el cuerpo, sin causar problemas. Sin embargo, en personas con supresión inmunológica, el virus puede reactivarse y causar una neumonía potencialmente mortal. El conocimiento obtenido de este estudio puede ser útil para desarrollar formas de mejorar las respuestas inmunitarias al CMV en los receptores de trasplantes de células madre.

Los voluntarios sanos normales entre 18 y 65 años de edad que han estado expuestos al citomegalovirus son elegibles para este estudio. Los candidatos serán evaluados con un historial médico y análisis de sangre. Los inscritos proporcionarán una muestra de sangre de 30 mililitros (6 cucharadas) una vez a la semana durante 4 semanas y una muestra final 2 meses después. La sangre se utilizará para diseñar una prueba para detectar respuestas inmunitarias contra el CMV y determinar las diferencias en estas respuestas entre individuos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El Programa de Alotrasplante de Células Madre del NHLBI está investigando métodos para mejorar la inmunidad contra organismos infecciosos después del trasplante alogénico de células madre (SCT). Estamos particularmente interesados ​​en el citomegalovirus (CMV), que puede causar problemas graves en los pacientes después de un trasplante. En el futuro, esperamos diseñar formas de mejorar las respuestas inmunitarias al CMV en los receptores de trasplantes, como vacunar a los donantes y/o pacientes de trasplantes contra este virus. Para caracterizar el efecto de cualquier intervención de este tipo sobre la inmunidad al CMV, primero debemos comprender mejor las respuestas inmunitarias al CMV en personas normales y sanas. Esto implica diseñar y validar un ensayo in vitro, que pueda detectar de manera confiable y consistente las respuestas inmunitarias contra el CMV. Además, esperamos definir la variabilidad temporal que existe en las respuestas de CMV en individuos sanos, lo cual es fundamental para el diseño e implementación de todos los estudios futuros. Planeamos recolectar muestras de sangre de 20 voluntarios normales que hayan estado expuestos previamente al CMV (individuos seropositivos al CMV). A las personas elegibles se les pedirá que donen sangre en cinco ocasiones, una vez por semana durante cuatro semanas y una quinta vez, dos meses después. Las personas elegibles deben tener entre 18 y 65 años de edad, estar sanas y ser seropositivas para la exposición al CMV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Edad 18-65

CMV seropositivo

Consentimiento informado dado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

CMV seronegativo

Recuentos sanguíneos anormales (hemoglobina inferior a 12 g/dl, plaquetas inferior a 150 000/ul, recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1500/ul, recuento absoluto de linfocitos inferior a 1000/ul)

Antecedentes conocidos de trastornos cardíacos, pulmonares, renales, hepáticos o hemorrágicos

Diagnóstico de la infección por VIH

Diagnóstico o sospecha de estado de inmunodeficiencia

Historial de uso de drogas intravenosas

actualmente embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de abril de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 020189
  • 02-H-0189

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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