Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunválasz a citomegalovírusra

2008. március 3. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A citomegalovírus (CMV)-specifikus T-limfociták mérése CMV-szeropozitív normál önkénteseknél.

Ez a vizsgálat a citomegalovírus (CMV) elleni immunválaszt értékeli. A felnőttek körülbelül 80 százaléka volt kitéve ennek a vírusnak. A CMV általában alvó (inaktív) marad a szervezetben, és nem okoz problémát. Az immunszuppresszióban szenvedő betegeknél azonban a vírus újra aktiválódhat, és életveszélyes tüdőgyulladást okozhat. Az ebből a tanulmányból szerzett ismeretek hasznosak lehetnek olyan módszerek kidolgozásában, amelyek javítják a CMV-re adott immunválaszt az őssejt-transzplantált recipienseknél.

Egészséges, 18 és 65 év közötti önkéntesek, akik citomegalovírusnak voltak kitéve, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A jelentkezőket kórtörténettel és vérvétellel szűrik. A beiratkozottak hetente egyszer 30 milliliteres (6 evőkanál) vérmintát adnak 4 héten keresztül, és egy végső mintát 2 hónappal később. A vért a CMV elleni immunválasz kimutatására és az egészséges egyének közötti különbségek meghatározására használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az NHLBI Stem Cell Allotransplantation Program olyan módszereket kutat, amelyek javítják a fertőző szervezetekkel szembeni immunitást az allogén őssejt-transzplantációt (SCT) követően. Különösen érdekel minket a citomegalovírus (CMV), amely súlyos problémákat okozhat a transzplantációt követő betegekben. Reméljük, hogy a jövőben módokat fogunk tervezni a CMV-re adott immunválasz javítására a transzplantált recipienseknél, például a transzplantált donorok és/vagy betegek vakcinázása a vírus ellen. Ahhoz, hogy jellemezhessük egy ilyen beavatkozás hatását a CMV immunitásra, először is jobban meg kell értenünk a CMV immunválaszt normális, egészséges emberekben. Ez magában foglalja egy olyan in vitro vizsgálat megtervezését és validálását, amely megbízhatóan és következetesen képes kimutatni a CMV elleni immunválaszokat. Továbbá reméljük, hogy meghatározzuk az egészséges egyének CMV-válaszainak időbeli variabilitását, ami elengedhetetlen minden jövőbeli tanulmány megtervezéséhez és végrehajtásához. Terveink szerint 20 normál önkéntestől veszünk vérmintát, akik korábban CMV-nek voltak kitéve (CMV szeropozitív egyének). A jogosult személyeket öt alkalommal, négy héten keresztül hetente egyszer, két hónappal később pedig ötödször kérik fel véradásra. A jogosult személyeknek 18–65 évesnek kell lenniük, egyébként egészségesnek, és szeropozitívnak kell lenniük a CMV-expozícióra nézve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

18-65 éves korig

CMV szeropozitív

Tájékozott hozzájárulás megadva

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

CMV szeronegatív

Rendellenes vérkép (hemoglobin kevesebb, mint 12 g/dl, vérlemezkeszám kevesebb, mint 150 000/ul, abszolút neutrofilszám kevesebb, mint 1500/ul, abszolút limfocitaszám kevesebb, mint 1000/ul)

Ismert szív-, tüdő-, vese-, máj- vagy vérzési rendellenesség

A HIV-fertőzés diagnosztizálása

Immunhiányos állapot diagnózisa vagy gyanúja

Az intravénás kábítószer-használat története

Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

A tanulmány befejezése

2003. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2002. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2003. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 020189
  • 02-H-0189

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Citomegalovírus fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel