Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunivaste sytomegalovirukselle

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Sytomegalovirus (CMV) -spesifisten T-lymfosyyttien mittaus CMV-seropositiivisissa normaaleissa vapaaehtoisissa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan immuunivasteita sytomegalovirusta (CMV) vastaan. Noin 80 prosenttia aikuisista on altistunut tälle virukselle. CMV pysyy tyypillisesti lepotilassa (inaktiivinen) kehossa aiheuttamatta ongelmia. Ihmisillä, joilla on immuunivaste, virus voi kuitenkin aktivoitua uudelleen ja aiheuttaa hengenvaarallisen keuhkokuumeen. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot voivat olla hyödyllisiä kehitettäessä tapoja parantaa immuunivasteita CMV:tä vastaan ​​kantasolusiirtojen vastaanottajilla.

Terveet, normaalit 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset, jotka ovat altistuneet sytomegalovirukselle, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja verikokeilla. Ilmoittautuneille tulee 30 millilitran (6 ruokalusikallista) verinäyte kerran viikossa 4 viikon ajan ja lopullisen näytteen 2 kuukautta myöhemmin. Veren avulla suunnitellaan testi, jolla havaitaan immuunivasteet CMV:tä vastaan ​​ja määritetään näiden vasteiden erot terveiden yksilöiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

NHLBI Stem Cell Allotransplantation Program tutkii menetelmiä immuniteetin parantamiseksi tarttuvia organismeja vastaan ​​allogeenisen kantasolusiirron (SCT) jälkeen. Olemme erityisen kiinnostuneita sytomegaloviruksesta (CMV), joka voi aiheuttaa vakavia ongelmia potilaille elinsiirron jälkeen. Tulevaisuudessa toivomme suunnittelevamme tapoja parantaa immuunivasteita CMV:tä vastaan ​​elinsiirtojen vastaanottajilla, kuten rokottamalla siirtoluovuttajia ja/tai potilaita tätä virusta vastaan. Jotta voimme karakterisoida minkä tahansa tällaisen toimenpiteen vaikutuksen CMV-immuniteettiin, meidän on ensin ymmärrettävä paremmin CMV-immuunivasteet normaaleissa, terveissä henkilöissä. Tämä edellyttää sellaisen in vitro -määrityksen suunnittelua ja validointia, jolla voidaan luotettavasti ja johdonmukaisesti havaita immuunivasteet CMV:tä vastaan. Lisäksi toivomme voivamme määritellä CMV-vasteiden ajallisen vaihtelun terveillä yksilöillä, mikä on olennaista kaikkien tulevien tutkimusten suunnittelussa ja toteutuksessa. Aiomme kerätä verinäytteitä 20 normaalilta vapaaehtoiselta, jotka ovat aiemmin altistuneet CMV:lle (CMV-seropositiiviset yksilöt). Tukikelpoisia henkilöitä pyydetään luovuttamaan verta viisi kertaa, kerran viikossa neljän viikon ajan ja viidennen kerran kahden kuukauden kuluttua. Tukikelpoisten henkilöiden on oltava 18–65-vuotiaita, muuten terveitä ja seropositiivisia CMV-altistuksen suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ikä 18-65

CMV seropositiivinen

Tietoinen suostumus annettu

POISTAMISKRITEERIT:

CMV seronegatiivinen

Epänormaalit veriarvot (hemoglobiini alle 12 g/dl, verihiutaleet alle 150 000/ul, absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 1 500/ul, absoluuttinen lymfosyyttien määrä alle 1 000/ul)

Tunnettu sydän-, keuhko-, munuais-, maksa- tai verenvuotohäiriö

HIV-infektion diagnoosi

Diagnoosi tai epäily immuunikatotilasta

Suonensisäisen huumeiden käytön historia

Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. huhtikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. huhtikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytomegalovirusinfektiot

3
Tilaa