Estudio que evalúa ReFacto en hemofilia A
7 de febrero de 2013 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Programa de pruebas de mutación del factor VIII en pacientes con hemofilia A no tratados previamente (PUP) que participan en el estudio ReFacto®
Identificar las mutaciones causantes en pacientes con hemofilia A no tratados previamente inscritos en el estudio clínico de seguridad y eficacia ReFacto® CTN 93-R833-0XX/C9741-28, utilizando dos laboratorios de pruebas de mutaciones de hemofilia establecidos (uno en Europa y otro en América del Norte) .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que estaban o están inscritos en el estudio CTN 93-R833-0XX/C9741-28 y han sido tratados con ReFacto® durante este estudio son elegibles para participar.
- El paciente (o tutor legal) debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Se tomará una muestra de sangre de cada paciente para este estudio y se analizará en uno o ambos laboratorios centrales designados.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que, en opinión del investigador, ponga al paciente en un riesgo indebido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1994
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2001
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3082A1-302
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .