혈우병 A에서 ReFacto 평가 연구
2013년 2월 7일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
ReFacto® 연구에 참여한 이전에 치료를 받지 않은 혈우병 A 환자(PUP)의 인자 VIII 돌연변이 검사 프로그램
ReFacto® 임상 안전성 및 유효성 연구 CTN 93-R833-0XX/C9741-28에 등록된 이전에 치료받지 않은 혈우병 A 환자에서 원인 돌연변이를 확인하기 위해 2개의 확립된 혈우병 돌연변이 검사 실험실(유럽에 1개, 북미에 1개)을 사용합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 CTN 93-R833-0XX/C9741-28에 등록되었거나 등록되어 있고 이 연구 동안 ReFacto®로 치료를 받은 환자는 참여할 자격이 있습니다.
- 환자(또는 법적 보호자)는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
- 이 연구의 목적을 위해 각 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고 지정된 중앙 실험실 중 하나 또는 둘 다에서 분석합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 환자를 과도한 위험에 처하게 하는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1994년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2002년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈우병 A에 대한 임상 시험
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King Saud University완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한
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Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy Agency완전한
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University of California, DavisHelen Keller International완전한