Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ReFacto w hemofilii A

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Program badania mutacji czynnika VIII u wcześniej nieleczonych pacjentów z hemofilią A uczestniczących w badaniu ReFacto®

Identyfikacja przyczynowych mutacji u wcześniej nieleczonych pacjentów z hemofilią A włączonych do badania bezpieczeństwa i skuteczności klinicznej ReFacto® CTN 93-R833-0XX/C9741-28, przy użyciu dwóch uznanych laboratoriów testujących mutacje hemofilii (jedno w Europie i jedno w Ameryce Północnej) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy byli lub są włączeni do badania CTN 93-R833-0XX/C9741-28 i byli leczeni preparatem ReFacto® podczas tego badania, kwalifikują się do udziału.
  • Pacjent (lub opiekun prawny) musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Na potrzeby tego badania od każdego pacjenta zostanie pobrana próbka krwi, która zostanie poddana analizie w jednym lub obu wyznaczonych laboratoriach centralnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy stan, który w opinii badacza naraża pacjenta na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1994

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3082A1-302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj