Studie Evaluating ReFacto in Hemophilia A
7 februari 2013 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Faktor VIII-mutationstestningsprogram hos tidigare obehandlade patienter (PUP) med hemofili A som deltar i ReFacto®-studie
För att identifiera de orsakande mutationerna hos tidigare obehandlade patienter med hemofili A som inkluderades i ReFacto® kliniska säkerhets- och effektstudie CTN 93-R833-0XX/C9741-28, med hjälp av två etablerade laboratorier för testning av hemofilimutationer (ett i Europa och ett i Nordamerika) .
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var eller är inskrivna i studie CTN 93-R833-0XX/C9741-28 och som har behandlats med ReFacto® under denna studie är kvalificerade för deltagande.
- Patienten (eller vårdnadshavaren) måste vara villig att ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade ingrepp utförs.
- Ett blodprov kommer att samlas in från varje patient för syftet med denna studie och kommer att analyseras vid ett eller båda av de utsedda centrallaboratorierna.
Exklusions kriterier:
- Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning utsätter patienten för en otillbörlig risk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 1994
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2001
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2001
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2002
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3082A1-302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödarsjuka A
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...IndragenBisfenol A
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFörhöjt lipoprotein(a)Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Tyskland, Kanada
-
Arab American University (Palestine)AvslutadA-PRF | ALLOGRAFTPalestinska territoriet, ockuperat
-
AmgenAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadBotulinumtoxin, typ A