Enjuagues con heparina versus lepirudina para prevenir el bloqueo de los dispositivos de acceso venoso

Este protocolo prueba si un nuevo anticoagulante, la lepirudina, será superior a la heparina en la prevención de la oclusión por extracción de dispositivos de acceso venoso (VAD) abiertos y tunelizados. En el Centro Clínico, aproximadamente el 25 % de dichos VAD desarrollan oclusión por abstinencia que requiere tratamiento con activador tisular del plasminógeno recombinante (rtPA). Debido a que la oclusión por extracción con frecuencia es causada por la acumulación de coágulos en la punta del catéter, los VAD de extremo abierto se lavan rutinariamente con solución salina heparinizada. En teoría, la lepirudina debería ser más eficaz para prevenir la acumulación de fibrina en la punta del catéter porque puede contrarrestar la potente enzima de coagulación trombina que se une a la fibrina, mientras que la heparina tiene menos capacidad para hacerlo. En este protocolo, la asignación de las soluciones de lavado es aleatoria. Debido a que la mayoría de las oclusiones por abstinencia se presentan a las pocas semanas de la inserción del catéter, se administran lavados ciegos de heparina o lepirudina al menos diariamente durante las primeras 3 a 4 semanas de cateterización. Luego, todos los VAD comienzan con lavados de rutina no ciegos con heparina. El criterio principal de valoración del estudio es el número de pacientes en cada grupo que requieren rtPA debido a la oclusión por retirada durante los primeros 4 meses después de la inserción de un VAD. Para detectar una reducción del 50 % en el uso de rtPA con un criterio de significación unilateral de 0,05 y una potencia de 0,80, se requerirán 147 pacientes en cada brazo de tratamiento, aunque el objetivo de acumulación es 170 pacientes por brazo para permitir una pequeña cantidad de pacientes. temas invaluables. Dado que la mayoría de los VAD abiertos y tunelizados en el Centro Clínico son utilizados por pacientes en los protocolos de trasplante de médula ósea del NCI y el NHLBI, estas poblaciones serán las fuentes principales de participantes.