Quimioterapia perioperatoria para el cáncer gástrico potencialmente resecable

Criterios de inclusión:

• Edad 18 -75
• Probado histológica o citológicamente en adenocarcinoma gástrico avanzado operable (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica)
• Estado funcional ECOG ≦2
• Estadio tumoral T3/4NxM0
• Sin metástasis a distancia (M0)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de hipersensibilidad a las fluoropirimidinas, Tegafur, Gimeracil y Oteracil Potassium Capsules, capecitabina, oxaliplatino o los ingredientes de este producto
• Función hematopoyética inadecuada： WBC≦4,000/mm3; RAN≦2.000/mm3; Plaquetas≦100.000/mm3
• Función inadecuada del órgano que se define a continuación:

Bilirrubina total >2 por límite del rango normal (LSN); ALT/AST > 2,5 límite superior del rango normal (LSN) (>5,0 x LSN si hay metástasis hepática); creatinina sérica > 1,2 mg/dl y Ccr > 60 ml/min (estimada por formulación de Cockcroft-Gault);

• Neuropatía periférica sintomática
• Recibir un tratamiento concomitante con otras fluoropirimidinas
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres con sospecha de embarazo u hombres a menos que utilicen un método anticonceptivo fiable y adecuado.
• El estado mental no es apto para la terapia de quimioterapia. Presencia de una enfermedad concomitante grave que podría verse agravada por la medicación del estudio:
• Enfermedad cardíaca activa, p. descompensar el infarto de miocardio dentro del período de 6 meses anterior al ingreso al estudio.
• Antecedentes de arritmia ventricular o insuficiencia cardíaca congestiva.
• Condiciones médicas comórbidas significativas, que incluyen, entre otras, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía intersticial, fibrosis pulmonar, insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, úlcera péptica hemorrágica, íleo mecánico o paralítico o diabetes mal controlada.