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Estudio de eficacia multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de tolvaptán en la dilatación ventricular izquierda en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva

23 de junio de 2005 actualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
El propósito de este estudio es estudiar los efectos del tolvaptán sobre el tamaño y la función de la cavidad cardíaca izquierda (ventrículo) en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

170

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Health Sciences Center
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Health Sciences Center Memorial University of Newfoundland
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
        • London Health Sciences Center
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • The Toronto Hospital
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Desert Cardiology of Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Heart
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • San Diego Cardiac Center
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Northern California Medical Associates
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Cardiovascular Consultants Medical Group, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • The Hoffman Heart Institute of CT/St. Francis Hospital
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Cardiology Associates of Fort Lauderdale
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Cardiovascular Research Center of South Florida
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Charlotte Heart Group
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • The Heart And Vascular Institute Of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30901
        • Cardiovascular Associates of Augusta, PA
      • Covington, Georgia, Estados Unidos, 30014
        • Georgia Heart Specialists
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Illinois Heart and Lung Associates, SC
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • The Care Group, Llc
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Medical Research Institute
    • Maine
      • Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
        • Androscoggin Cardiology Associates
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Maine Cardiology Associates
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, Estados Unidos, 01839
        • Pentucket Medical Associates
      • Medford, Massachusetts, Estados Unidos, 02155
        • Mystic Cardiology Associates, Inc.
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • John Dingell VA Medical Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Harper Hospital/Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • West Islip, New York, Estados Unidos, 11795
        • South Bay Cardiovascular Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Lindner Clinical Trial Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
        • MidWest Cardiology Research Foundation
      • Lorraine, Ohio, Estados Unidos, 44053
        • North Ohio Research Ltd
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos, 44870
        • North Ohio Research LTD.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19129
        • Medical College of Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
        • Guthrie Clinic, Ltd
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • University Cardiology Foundation
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VAMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Stern Cardiovascular Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización del estudio

1 de julio de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 156-01-232

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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