Estimulación magnética transcraneal para tratar la epilepsia

Este estudio utilizará la estimulación magnética transcraneal, o TMS (descrito a continuación), para tratar la epilepsia en ciertos pacientes cuyas convulsiones persisten a pesar del tratamiento médico óptimo. La TMS utilizada en este estudio tiene como objetivo disminuir la cantidad de convulsiones que tiene un paciente al disminuir la excitabilidad del cerebro en la región donde se originan las convulsiones.

Los pacientes entre 5 y 65 años de edad que han tenido epilepsia durante dos años o más y han tenido al menos una convulsión a la semana durante al menos 6 meses pueden ser elegibles para este estudio de 18 semanas. Sus convulsiones deben provenir de un foco neocortical, es decir, cerca de la superficie del cerebro. Los candidatos serán seleccionados de la clínica de epilepsia de los NIH y serán evaluados con un electroencefalograma (EEG), imágenes por resonancia magnética (IRM) y análisis de sangre.

Los participantes llevarán un diario de las convulsiones que experimentan durante un período de 8 semanas. Después de las 8 semanas, acudirán a la clínica ambulatoria de los NIH durante 6 días consecutivos para los siguientes procedimientos:

• Día 1: una visita regular a la clínica, más 6 horas de grabación de video-EEG (descrito a continuación)
• Días 2 a 5: Monitoreo de video-EEG y TMS de la siguiente manera:

8:00 - 11:00 am Monitoreo video-EEG de 3 horas

11:00 - 12:30 h TMS (incluye tiempo de configuración; el tiempo de estimulación real dura 30 minutos)

12:30 - 15:00 Almuerzo + descanso

15:00 - 16:30 TMS

16:30 - 19:30 Monitoreo video-EEG de 3 horas

(En el quinto día, los sujetos tendrán 6 horas de monitoreo de video-EEG por la tarde en lugar de 3 horas).

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de TMS. A un grupo se le administrará TMS de una manera que se cree que tiene la posibilidad de reducir las convulsiones; el otro tendrá estimulación simulada o placebo.

Cuando se completen las sesiones de TMS, los participantes mantendrán un diario de sus convulsiones durante otras 8 semanas.

Estimulación Magnética Transcraneal

Para TMS, se coloca una bobina de alambre aislado en el cuero cabelludo del sujeto. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que viaja a través del cuero cabelludo y el cráneo y provoca pequeñas corrientes eléctricas en la corteza, o parte externa del cerebro. La estimulación puede causar espasmos musculares, de la mano o del brazo, o puede causar espasmos u hormigueo temporal en los músculos del antebrazo, la cabeza o la cara. Durante la estimulación, la actividad eléctrica de los músculos se registra con una computadora u otro dispositivo de registro, utilizando electrodos adheridos a la piel con cinta adhesiva. Algunas sesiones de TMS pueden grabarse en video.

Grabaciones de vídeo-EEG

El dispositivo de registro de EEG está alojado en un pequeño contenedor en forma de bolsa que se usa debajo del hombro, sujeto a un cinturón que se usa alrededor de la cintura.