Terapia fotodinámica con talaporfina sódica (LS11) en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas colorrectales refractarias

Los pacientes que proporcionen el Consentimiento informado y cumplan con los Criterios de elegibilidad se someterán a la colocación percutánea guiada por TC o ecografía de uno, dos, tres o cuatro dispositivos de infusión de luz, según las características de su tumor. No se utilizarán más de 4 fuentes de luz en un solo tratamiento. Los dispositivos de infusión de luz se pueden utilizar en una sola lesión o en lesiones múltiples.

Luego de la confirmación radiográfica de la colocación del dispositivo de infusión de luz, los pacientes recibirán una dosis intravenosa de LS11 a 40 mg/m². Una hora después de completar la administración de LS11, comenzará la entrega de energía luminosa de 200 J/cm. A continuación, se retirará manualmente el dispositivo de infusión de luz y se observará a los pacientes en busca de complicaciones agudas por la extracción del dispositivo de infusión de luz. Las precauciones para la protección contra la exposición a la luz externa deben instituirse a partir de la administración de LS11 y mantenerse como se define durante todo el período de estudio. El día 30+5, el paciente se someterá a una evaluación clínica y se tomarán imágenes de la masa tumoral utilizando una TC espiral mejorada con contraste para determinar el volumen y el radio del tamaño del tumor, así como la necrosis tumoral. Luego, el paciente puede recibir quimioterapia estándar con 5-FU y/o leucovorina + irinotecán u oxaliplatino en la visita del día 30. Todos los pacientes, con o sin quimioterapia en el día 30, se someterán a una evaluación clínica final y una evaluación final por imágenes del tumor mediante TC de contraste en el día 60+5 del tratamiento con Litx.