Terapia fotodinâmica com talaporfina sódica (LS11) no tratamento de pacientes com metástases hepáticas colorretais refratárias

Os pacientes que fornecerem consentimento informado e satisfizerem os critérios de elegibilidade serão submetidos à colocação percutânea guiada por TC ou ultrassom de um, dois, três ou quatro dispositivos de infusão de luz, dependendo das características do tumor. Não mais do que 4 fontes de luz serão usadas em um único tratamento. Os dispositivos de infusão de luz podem ser usados ​​em uma única lesão ou em múltiplas lesões.

Após a confirmação radiográfica da colocação do dispositivo de infusão de luz, os pacientes receberão uma dose intravenosa de LS11 a 40 mg/m². Uma hora após a conclusão da administração de LS11, começará a entrega de 200 J/cm de energia luminosa. O dispositivo de infusão de luz será removido manualmente e os pacientes serão observados quanto à complicação aguda da remoção do dispositivo de infusão de luz. As precauções de proteção contra a exposição à luz externa devem ser instituídas a partir da administração do LS11 e mantidas conforme definido durante todo o período do estudo. No dia 30+5, o paciente será submetido a avaliação clínica e a massa tumoral será visualizada usando TC espiral com contraste para determinação do volume e raio do tamanho do tumor, bem como necrose tumoral. O paciente pode então receber 5-FU e/ou leucovorina + irinotecano ou quimioterapia padrão com oxaliplatina na visita do dia 30. Todos os pacientes, com ou sem quimioterapia no dia 30, passarão por avaliação clínica final e avaliação final de imagem do tumor usando TC de contraste no dia 60+5 do tratamento com Litx.