Seguridad y respuesta inmunitaria a una vacuna preventiva contra el VIH (ADN de Gag del VIH-1 solo o con ADN de IL-15) administrada con o sin 2 vacunas de refuerzo diferentes en adultos no infectados con el VIH

Nota: El Grupo 6 se eliminó de la Parte B del protocolo a partir de la enmienda del 11/04/06. Debido a que se está probando un régimen similar al del Grupo 6 en HVTN 060, el fabricante de la vacuna decidió que el régimen del Grupo 6 no era una prioridad para la prueba.

Criterios de inclusión:

• VIH no infectado
• Acceso a una Unidad de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTU) participante
• Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos de estudio
• En buen estado de salud general
• Disposición a utilizar métodos anticonceptivos aceptables durante al menos 21 días antes del ingreso al estudio y hasta la última visita del estudio. Se puede encontrar más información sobre este criterio en el protocolo.
• Antígeno de superficie de hepatitis B negativo
• Anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (anti-VHC) negativo o PCR negativa para el VHC si el anticuerpo anti-VHC es positivo

Criterio de exclusión:

• Vacunas contra el VIH en ensayos previos de vacunas contra el VIH
• Medicamentos inmunosupresores dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación
• Productos sanguíneos dentro de los 120 días anteriores a la primera vacunación
• Inmunoglobulina dentro de los 60 días anteriores a la primera vacunación
• Vacunas vivas atenuadas dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Agentes de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Vacunas muertas o de subunidades médicamente indicadas dentro de los 14 días anteriores a la administración de la primera vacuna del estudio, o tratamiento de alergia con inyecciones de antígeno dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
• Profilaxis o terapia actual contra la tuberculosis (TB)
• Condición médica clínicamente significativa, hallazgos del examen físico, resultados de laboratorio anormales o antecedentes médicos con implicaciones clínicamente significativas para la salud actual
• Cualquier condición médica, psiquiátrica o social que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.
• Cualquier responsabilidad ocupacional o de otro tipo que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.
• Diagnóstico de alergia a anestésicos locales tipo amida
• Reacción adversa grave a las vacunas, incluida la anafilaxia y síntomas relacionados, como urticaria, dificultad respiratoria, angioedema o dolor abdominal. No se excluye a una persona que tuvo una reacción adversa a la vacuna contra la tos ferina cuando era niño.
• Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
• asma inestable
• Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2. No se excluyen participantes con antecedentes de diabetes gestacional aislada.
• Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento en los últimos 12 meses
• Angioedema grave en los últimos 3 años
• Hipertensión no controlada
• Índice de masa corporal (IMC) de 40 o más O BMI de 35 o más, cuando se cumplen ciertos otros criterios. Se puede encontrar más información sobre estos criterios en el protocolo.
• Desorden sangrante
• Cáncer. No se excluyen los participantes con cáncer extirpado quirúrgicamente que, en opinión del investigador, es poco probable que recurra.
• Trastorno convulsivo que requiere medicación en los últimos 3 años
• Ausencia del bazo
• Condición psiquiátrica, incluidas psicosis en los últimos 3 años, riesgo continuo de suicidio o antecedentes de intento o gesto de suicidio en los últimos 3 años
• Embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el estudio

Criterios de exclusión para los participantes de la Parte B:

• Diagnóstico de la alergia a los productos de huevo
• Diagnóstico de alergia a productos derivados de levadura