Segurança e resposta imune a uma vacina preventiva contra o HIV (HIV-1 Gag DNA isoladamente ou com IL-15 DNA) administrada com ou sem 2 vacinas de reforço diferentes em adultos não infectados pelo HIV

Nota: O grupo 6 foi removido da Parte B do protocolo a partir da emenda de 11/04/06. Como um regime semelhante ao regime do Grupo 6 está sendo testado no HVTN 060, o fabricante da vacina decidiu que o regime do Grupo 6 não era uma prioridade para o teste.

Critério de inclusão:

• HIV não infectado
• Acesso a uma unidade participante de testes de vacinas contra o HIV (HVTU)
• Disposto a receber os resultados do teste de HIV
• Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo
• Com boa saúde geral
• Disposto a usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​por pelo menos 21 dias antes da entrada no estudo e até a última consulta do estudo. Mais informações sobre este critério podem ser encontradas no protocolo.
• Antígeno de superfície da hepatite B negativo
• Anticorpo anti-vírus da hepatite C (anti-HCV) negativo ou HCV PCR negativo se o anticorpo anti-HCV for positivo

Critério de exclusão:

• Vacinas contra o HIV em testes anteriores de vacinas contra o HIV
• Medicações imunossupressoras dentro de 168 dias antes da primeira vacinação
• Produtos sanguíneos até 120 dias antes da primeira vacinação
• Imunoglobulina até 60 dias antes da primeira vacinação
• Vacinas vivas atenuadas até 30 dias antes da primeira vacinação
• Agentes de pesquisa investigacional dentro de 30 dias antes da primeira vacinação
• Subunidade medicamente indicada ou vacinas mortas dentro de 14 dias antes da administração da primeira vacina do estudo, ou tratamento de alergia com injeções de antígeno dentro de 30 dias antes da primeira vacinação
• Profilaxia ou terapia atual para tuberculose (TB)
• Condição médica clinicamente significativa, resultados de exames físicos, resultados laboratoriais anormais ou histórico médico anterior com implicações clinicamente significativas para a saúde atual
• Qualquer condição médica, psiquiátrica ou social que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo
• Qualquer responsabilidade ocupacional ou outra que, na opinião do investigador, possa interferir no estudo
• Diagnóstico de alergia a anestésicos locais do tipo amida
• Reação adversa grave a vacinas, incluindo anafilaxia e sintomas relacionados, como urticária, dificuldade respiratória, angioedema ou dor abdominal. Uma pessoa que teve uma reação adversa à vacina contra coqueluche quando criança não está excluída.
• Doença autoimune ou imunodeficiência
• asma instável
• Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2. Participantes com histórico de diabetes gestacional isolado não são excluídos.
• Doença da tireoide que requer tratamento nos últimos 12 meses
• Angioedema grave nos últimos 3 anos
• hipertensão descontrolada
• Índice de massa corporal (IMC) de 40 ou mais OU IMC de 35 ou mais, quando determinados outros critérios são atendidos. Mais informações sobre esses critérios podem ser encontradas no protocolo.
• Distúrbio hemorrágico
• Câncer. Os participantes com câncer removido cirurgicamente que, na opinião do investigador, é improvável que volte a ocorrer não são excluídos.
• Distúrbio convulsivo que requer medicação nos últimos 3 anos
• Ausência do baço
• Condição psiquiátrica, incluindo psicoses nos últimos 3 anos, risco contínuo de suicídio ou história de tentativa ou gesto de suicídio nos últimos 3 anos
• Grávida ou amamentando, ou planeja engravidar durante o estudo

Critérios de Exclusão para Participantes da Parte B:

• Diagnóstico de alergia a ovoprodutos
• Diagnóstico de alergia a produtos derivados de levedura