Eficacia de la tiagabina para la dependencia de la cocaína en personas en tratamiento con metadona - 1

Durante más de 30 años, la metadona se ha utilizado para tratar la adicción a los opiáceos. Dado que la metadona es eficaz para reducir los síntomas de abstinencia, se utiliza como método de desintoxicación para los adictos a los opiáceos. Sin embargo, la metadona no es eficaz en el tratamiento de otras drogas de abuso, como la cocaína. La tiagabina es un fármaco que aumenta los niveles de ácido gamma aminobutírico (GABA), una sustancia química que se encuentra en el cerebro y la médula espinal. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la tiagabina en la modificación del comportamiento de consumo de cocaína y la reducción de los síntomas de abstinencia de opiáceos entre los pacientes tratados con metadona de nuevo ingreso.

Este ensayo clínico de 16 semanas, doble ciego, controlado con placebo involucrará a 120 participantes que son dependientes tanto de la cocaína como de los opiáceos. Los participantes serán asignados al azar para recibir tiagabina o placebo, mientras reciben tratamiento con metadona al mismo tiempo. El consumo de cocaína inicial se determinará durante las dos primeras semanas de tratamiento. El estudio incluirá tres fases superpuestas. La primera fase incluirá una inducción fija con metadona de una semana (semana 1), así como una estabilización flexible con metadona (semanas 2 a 13). La fase dos consistirá en un período de tratamiento de 12 semanas (semanas 2 a 13). Este consistirá en la inducción y estabilización de tiagabina. La fase tres incluirá un período de reducción, desintoxicación o transferencia de 4 semanas (semanas 14 a 17). Después de completar el tratamiento, se realizará una visita de seguimiento de 3 meses.