Herceptina neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes deben ser mujeres.
• Se debe firmar el consentimiento informado.
• Son elegibles las mujeres con cánceres de mama localmente avanzados o cánceres de mama primarios con enfermedad metastásica macroscópica concomitante. Los cánceres localmente avanzados deben tener un tamaño clínico y/o radiológico > 4 cm y/o ser considerados quirúrgicamente inoperables.
• Los tumores que sobreexpresan Her2/neu se definen como una puntuación HercepTest de 3+, o >/= un tercio del tumor invasivo que muestra tinción membranosa o hibridación fluorescente in situ (FISH) positiva.
• Prueba de embarazo en suero negativa (bHCG) dentro de los 7 días posteriores al inicio del estudio, si está en edad fértil.
• Pruebas de función renal y hepática: todas dentro de 1,5 veces del límite superior normal de la institución.
• Estado funcional (escala de la Organización Mundial de la Salud [OMS]) < 2 y esperanza de vida > 6 meses.
• Edad > 18.
• Sin enfermedad metastásica sin cáncer de mama primario concomitante.
• No hay neoplasias malignas previas o actuales en otros sitios en los últimos 5 años, con la excepción de carcinoma in situ del cuello uterino y carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente mediante biopsia en cono.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o falta de voluntad para usar un método anticonceptivo fiable en mujeres en edad fértil.
• Enfermedad o enfermedad crónica subyacente grave.
• Miocardiopatía o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) basal < 50%.
• Pacientes con otros medicamentos en investigación durante el estudio.
• Hipertensión severa o no controlada definida como presión arterial (PA) > 180/100 en tres ocasiones separadas.
• Antecedentes de insuficiencia cardiaca congestiva.
• Antecedentes de enfermedad arterial coronaria.