乳腺癌患者的新辅助赫赛汀

纳入标准：

• 所有患者必须是女性。
• 必须签署知情同意书。
• 患有局部晚期乳腺癌或伴有严重转移性疾病的原发性乳腺癌的女性符合条件。 局部晚期癌症的临床和/或放射学尺寸必须 > 4 厘米，和/或被认为无法手术。
• Her2/neu 过表达肿瘤定义为 HercepTest 评分为 3+，或 >/= 三分之一的浸润性肿瘤显示膜染色或荧光原位杂交 (FISH) 阳性。
• 如果有生育能力，在开始研究后 7 天内血清妊娠试验 (bHCG) 为阴性。
• 肾脏和肝功能检查——均在机构正常上限的 1.5 倍以内。
• 体力状况（世界卫生组织 [WHO] 量表）< 2 且预期寿命 > 6 个月。
• 年龄 > 18。
• 没有伴随原发性乳腺癌的转移性疾病。
• 在过去 5 年内在其他部位没有先前或当前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的锥形活检原位子宫颈癌和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。

排除标准：

• 有生育能力的女性怀孕或不愿使用可靠的避孕方法。
• 严重的潜在慢性病或疾病。
• 心肌病或基线左心室射血分数 (LVEF) < 50%。
• 在研究期间服用其他研究药物的患者。
• 严重或不受控制的高血压定义为在三个不同的场合血压 (BP) > 180/100。
• 充血性心力衰竭病史。
• 冠状动脉疾病史。