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Correlación del volumen nasal, área transversal con puntajes de nasalancia medidos por rinometría acústica y nasometría

11 de junio de 2013 actualizado por: University of Chicago

Correlación del volumen nasal y el área de la sección transversal con las puntuaciones de Nasalance medidas por rinometría acústica y nasometría

El propósito de nuestro estudio es correlacionar el volumen nasal y el área transversal con las puntuaciones nasalance. Mediremos el volumen nasal y el área transversal con rinometría acústica. Los puntajes de Nasalance serán determinados por Nasometría.

La rinometría acústica es un medio para estudiar el volumen y las áreas transversales de la cavidad nasal de una manera no invasiva, rápida, conveniente y confiable. La rinometría acústica tiene la ventaja única de ser completamente no invasiva y, por lo tanto, puede medir la permeabilidad nasal sin los efectos confusos de las sondas o la monitorización invasiva.

La nasometría es una técnica para medir los componentes orales y nasales de nasalance. Nasalance es la medida objetiva del componente nasal del habla que está determinada por la relación de la presión del sonido emitida por las cavidades nasal y oral durante el habla. Nasalidad es el término utilizado para caracterizar el componente nasal del habla y es una medida subjetiva.

Once sujetos sanos se sometieron a una rinometría acústica antes y después de la descongestión utilizando un aerosol nasal de oximetazolina al 0,05%. Las puntuaciones de Nasalance se basaron en las lecturas de tres pasajes: arcoíris, zoológico y nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La rinometría acústica es una técnica que utiliza ondas sonoras para medir la permeabilidad nasal. Los reflejos de las ondas en las estructuras nasales permiten evaluar el volumen y el área de la sección transversal de la cavidad nasal. Es un procedimiento no invasivo que se puede realizar de manera rápida, conveniente y confiable. Las molestias para el paciente son mínimas y se puede realizar fácilmente en el consultorio. No hay distorsión de la anatomía o el funcionamiento nasal como resultado del procedimiento.

La nasometría es una técnica para medir los componentes orales y nasales de nasalance. Nasalance es una medida objetiva del componente nasal del habla que está determinada por la proporción de presiones acústicas emitidas por las cavidades nasal y oral. "Nasalidad" es el término utilizado para caracterizar el componente nasal del habla y es una medida subjetiva.

El Nasómetro (Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ) es un dispositivo basado en computadora que analiza la energía acústica que se emite desde la cavidad oral y nasal durante el habla. Consta de dos micrófonos que están separados por una placa. El micrófono superior mide la energía acústica emitida por la nariz y el micrófono inferior mide la energía acústica emitida por la cavidad oral.

Nasalance es una medida importante en la patología del habla. En situaciones en las que se cuestiona la competencia velofaríngea, la nasometría documenta objetivamente el componente nasal del habla como normal, hipemasal o hiponasal. Se ha encontrado que es de gran beneficio en el tratamiento de pacientes con paladar hendido e incompetencia velofaríngea. El sujeto está relajado y se le coloca un aparato para la cabeza. Este aparato se coloca de manera que una placa se encuentra en un plano horizontal que descansa a medio camino entre la nariz y la boca. Hay micrófonos en las superficies superior e inferior de la placa que capturan la energía sonora producida por las cavidades nasal y oral respectivamente. Luego se le pide al sujeto que lea pasajes estándar. Los tres pasajes más utilizados se describen aquí y se utilizarán en nuestro estudio. El pasaje 'Rainbow' es el más representativo del habla estándar en inglés. El pasaje 'Zoo' no tiene consonantes nasales, y el pasaje 'Nasal' tiene el mayor número de consonantes nasales.

Mientras el sujeto lee, el micrófono capta los niveles de presión sonora que se emiten desde las cavidades nasal y oral. Estos datos son analizados por la computadora adjunta y presentados gráficamente. La computadora también proporciona una puntuación de nasalidad para cada uno de los tres pasajes mencionados anteriormente. Los datos normativos están disponibles para cada uno de estos pasajes para adultos y niños. Al comparar los datos obtenidos del sujeto con las medias normativas y las desviaciones estándar, el investigador puede categorizar la voz del sujeto como normal, hiponasal o hipernasal. La puntuación nasalance que se genera también se puede utilizar para controlar la eficacia de la terapia del habla y las intervenciones quirúrgicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos mayores de 18 años sin deformidad nasal grave

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas o lactantes
  • Sujetos menores de 18 años
  • Alergia a la droga oximetazolina.
  • Incapacidad para leer un pasaje simple en inglés estándar
  • Antecedentes de enfermedad cardíaca, hipertensión, enfermedad renal, hepática o pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Volumen nasal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Puntuaciones de Nasalance

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Martin, M.D., University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13093A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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