- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00147940
Acoustic Rhinometry와 Nasometry로 측정한 비강점수와 비강용적, 단면적의 상관관계
Acoustic Rhinometry 및 Nasometry로 측정한 비강점수와 비강용적 및 단면적의 상관관계
본 연구의 목적은 비강 용적과 단면적을 비강 점수와 연관시키는 것입니다. Acoustic rhinometry로 코의 부피와 단면적을 측정합니다. Nasalance 점수는 Nasometry에 의해 결정됩니다.
Acoustic rhinometry는 비침습적이고 신속하며 편리하고 신뢰할 수 있는 방식으로 비강의 부피와 단면적을 연구하는 수단입니다. Acoustic rhinometry는 완전히 비침습적이라는 고유한 이점이 있으므로 프로브 또는 침습적 모니터링의 교란 효과 없이 비강 개방성을 측정할 수 있습니다.
Nasometry는 비강의 구강 및 비강 구성 요소를 측정하는 기술입니다. Nasalance는 말을 할 때 비강과 구강에서 방출되는 음압의 비율로 결정되는 비강 성분의 객관적인 척도입니다. Nasality는 음성의 비강 구성 요소를 특성화하는 데 사용되는 용어이며 주관적인 척도입니다.
11명의 건강한 피험자가 옥시메타졸린 0.05% 비강 분무제를 사용하여 충혈 완화 전후에 음향 코측정법을 받았습니다. Nasalance 점수는 Rainbow, Zoo 및 Nasal의 세 가지 구절을 읽은 것을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Acoustic rhinometry는 음파를 사용하여 코 개통을 측정하는 기술입니다. 비강 구조의 파동 반사를 통해 비강의 부피와 단면적을 평가할 수 있습니다. 신속하고 편리하며 신뢰할 수 있는 방식으로 수행할 수 있는 비침습적 절차입니다. 환자의 불편함이 적고 진료실에서 간편하게 시행할 수 있습니다. 비강 해부학의 왜곡이나 절차의 결과로 기능이 없습니다.
Nasometry는 비강의 구강 및 비강 구성 요소를 측정하는 기술입니다. Nasalance는 비강과 구강에서 방출되는 음압의 비율에 의해 결정되는 비강 성분의 객관적인 측정입니다. 비음성(Nasality)은 말의 비강 성분을 특징짓는 데 사용되는 용어이며 주관적인 척도입니다.
Nasometer(Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ)는 말하는 동안 구강과 비강에서 방출되는 음향 에너지를 분석하는 컴퓨터 기반 장치입니다. 플레이트로 분리된 두 개의 마이크로 구성됩니다. 상부 마이크로폰은 코로 방출되는 음향 에너지를 측정하고 하부 마이크로폰은 구강에서 방출되는 음향 에너지를 측정합니다.
Nasalance는 언어 병리학에서 중요한 척도입니다. velopharyngeal 능력이 의심되는 상황에서 nasometry는 말의 비강 구성 요소를 정상, hypemasal 또는 hyponasal로 객관적으로 기록합니다. 구개열 및 구개 인두 부전 환자의 관리에 엄청난 이점이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 피험자는 긴장을 풀고 헤드기어 장치를 착용합니다. 이 장치는 코와 입 사이의 중간에 놓이는 수평면에 판이 놓이도록 배치됩니다. 비강과 구강에서 각각 생성되는 소리 에너지를 포착하는 마이크가 판의 윗면과 아랫면에 있습니다. 그런 다음 피험자는 표준 구절을 읽도록 요청받습니다. 가장 일반적으로 사용되는 세 가지 구절이 여기에 설명되어 있으며 우리 연구에서 사용될 것입니다. '무지개' 구절은 표준 영어 스피치를 가장 잘 나타냅니다. 'Zoo' 구절은 비음 자음이 없고, '비음' 구절은 비음 자음 수가 가장 많습니다.
피사체가 책을 읽는 동안 마이크는 비강과 구강에서 방출되는 음압 레벨을 포착합니다. 이 데이터는 연결된 컴퓨터에서 분석되어 그래픽으로 표시됩니다. 컴퓨터는 또한 위에서 언급한 세 구절 각각에 대해 비음 점수를 제공합니다. 성인과 어린이를 위한 각 구절에 대한 표준 데이터를 사용할 수 있습니다. 피험자로부터 얻은 데이터를 표준 평균 및 표준 편차와 비교하여 조사자는 피험자의 목소리를 정상, 저비음 또는 과비음으로 분류할 수 있습니다. 생성된 코점수는 언어 치료 및 외과 개입의 효능을 모니터링하는 데에도 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 코의 심한 변형이 없는 건강한 성인
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 18세 미만 피험자
- 약물 옥시메타졸린에 대한 알레르기
- 간단한 표준 영어 구절을 읽을 수 없음
- 심장병, 고혈압, 신장, 간 또는 폐 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비강 볼륨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Nasalance 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Martin, M.D., University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Corey JP, Houser SM, Ng BA. Nasal congestion: a review of its etiology, evaluation, and treatment. Ear Nose Throat J. 2000 Sep;79(9):690-3, 696, 698 passim.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
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음향 rhinometry (절차)에 대한 임상 시험
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University of ChicagoSanofi완전한
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SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diego아직 모집하지 않음
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Johann Wolfgang Goethe University Hospital완전한
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Nottingham University Hospitals NHS TrustUniversity of Nottingham; University College, London완전한