- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00147940
Correlação do Volume Nasal, Área de Secção Transversal com Pontuações de Nasalância Medidas por Rinometria Acústica e Nasometria
Correlação do Volume Nasal e Área de Secção Transversal com Pontuações de Nasalância Medidas por Rinometria Acústica e Nasometria
O objetivo do nosso estudo é correlacionar o volume nasal e a área de secção transversa com os escores de nasalância. Mediremos o volume nasal e a área de secção transversa com rinometria acústica. As pontuações de Nasalância serão determinadas por Nasometria.
A rinometria acústica é um meio de estudar o volume e as áreas transversais da cavidade nasal de maneira não invasiva, rápida, conveniente e confiável. A rinometria acústica tem a vantagem única de ser completamente não invasiva e, portanto, é capaz de medir a permeabilidade nasal sem os efeitos confusos de sondas ou monitoramento invasivo.
A nasometria é uma técnica para medir os componentes orais e nasais da nasalância. A nasalância é a medida objetiva do componente nasal da fala que é determinada pela relação entre a pressão sonora emitida pelas cavidades nasal e oral durante a fala. A nasalidade é o termo utilizado para caracterizar o componente nasal da fala, sendo uma medida subjetiva.
Onze indivíduos saudáveis foram submetidos à rinometria acústica pré e pós-descongestão com spray nasal de oximetazolina 0,05%. Os escores de nasalância foram baseados nas leituras de três passagens: arco-íris, zoológico e nasal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinometria acústica é uma técnica que utiliza ondas sonoras para medir a patência nasal. As reflexões das ondas nas estruturas nasais permitem avaliar o volume e a área seccional da cavidade nasal. É um procedimento não invasivo que pode ser realizado de maneira rápida, conveniente e confiável. O desconforto para o paciente é mínimo e pode ser realizado facilmente no consultório. Não há distorção da anatomia ou funcionamento nasal como resultado do procedimento.
A nasometria é uma técnica para medir os componentes orais e nasais da nasalância. A nasalância é uma medida objetiva do componente nasal da fala, determinada pela relação entre as pressões acústicas emitidas pelas cavidades nasal e oral. 'Nasalidade' é o termo usado para caracterizar o componente nasal da fala, e é uma medida subjetiva.
O Nasometer (Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ) é um dispositivo baseado em computador que analisa a energia acústica emitida pela cavidade oral e nasal durante a fala. É composto por dois microfones separados por uma placa. O microfone superior mede a energia acústica emitida nasalmente, e o microfone inferior mede a energia acústica emitida da cavidade oral.
A nasalância é uma medida importante na fonoaudiologia. Em situações em que a competência velofaríngea está em questão, a nasometria documenta objetivamente o componente nasal da fala como normal, hipemasal ou hiponasal. Verificou-se ser de grande benefício no tratamento de pacientes com fenda palatina e incompetência velofaríngea. O sujeito está relaxado e está equipado com um aparelho de chapelaria. Este aparelho é colocado de tal forma que uma placa fica em um plano horizontal que fica a meio caminho entre o nariz e a boca. Existem microfones nas superfícies superior e inferior da placa que captam a energia sonora produzida pelas cavidades nasal e oral, respectivamente. O sujeito é então solicitado a ler passagens padrão. As três passagens mais usadas são descritas aqui e serão usadas em nosso estudo. A passagem 'Rainbow' é a mais representativa da fala inglesa padrão. A passagem 'Zoo' não tem consoantes nasais, e a passagem 'Nasal' tem o maior número de consoantes nasais.
Enquanto o sujeito está lendo, o microfone capta os níveis de pressão sonora que são emitidos pelas cavidades nasal e oral. Esses dados são analisados pelo computador acoplado e apresentados graficamente. O computador também fornece uma pontuação de nasalância para cada uma das três passagens mencionadas acima. Dados normativos estão disponíveis para cada uma dessas passagens para adultos e crianças. Ao comparar os dados obtidos do sujeito com as médias e desvios padrão normativos, o investigador pode classificar a voz do sujeito como normal, hiponasal ou hipernasal. A pontuação de nasalância gerada também pode ser usada para monitorar a eficácia da terapia da fala e intervenções cirúrgicas.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade superior a 18 anos sem deformidade nasal grosseira
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Sujeitos menores de 18 anos
- Alergia à droga oximetazolina
- Incapacidade de ler uma passagem simples em inglês padrão
- História de doença cardíaca, hipertensão, doença renal, hepática ou pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Volume nasal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pontuações de nasalância
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Martin, M.D., University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Corey JP, Houser SM, Ng BA. Nasal congestion: a review of its etiology, evaluation, and treatment. Ear Nose Throat J. 2000 Sep;79(9):690-3, 696, 698 passim.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
- Mamikoglu B, Houser S, Akbar I, Ng B, Corey JP. Acoustic rhinometry and computed tomography scans for the diagnosis of nasal septal deviation, with clinical correlation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jul;123(1 Pt 1):61-8. doi: 10.1067/mhn.2000.105255.
- Corey JP, Gungor A, Nelson R, Fredberg J, Lai V. A comparison of the nasal cross-sectional areas and volumes obtained with acoustic rhinometry and magnetic resonance imaging. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Oct;117(4):349-54. doi: 10.1016/S0194-5998(97)70125-6.
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- Mayo R, Floyd LA, Warren DW, Dalston RM, Mayo CM. Nasalance and nasal area values: cross-racial study. Cleft Palate Craniofac J. 1996 Mar;33(2):143-9. doi: 10.1597/1545-1569_1996_033_0143_nanavc_2.3.co_2.
- Dalston RM, Warren DW, Dalston ET. A preliminary investigation concerning the use of nasometry in identifying patients with hyponasality and/or nasal airway impairment. J Speech Hear Res. 1991 Feb;34(1):11-8. doi: 10.1044/jshr.3401.11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13093A
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