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Correlazione del volume nasale, dell'area della sezione trasversale con i punteggi nasali misurati mediante rinometria acustica e nasometria

11 giugno 2013 aggiornato da: University of Chicago

Correlazione del volume nasale e dell'area della sezione trasversale con i punteggi nasali misurati mediante rinometria acustica e nasometria

Lo scopo del nostro studio è correlare il volume nasale e l'area della sezione trasversale con i punteggi di nasalanza. Misureremo il volume nasale e l'area della sezione trasversale con la rinometria acustica. I punteggi nasali saranno determinati dalla nasometria.

La rinometria acustica è un mezzo per studiare il volume e le aree trasversali della cavità nasale in modo non invasivo, rapido, conveniente e affidabile. La rinometria acustica ha il vantaggio unico di essere completamente non invasiva e quindi è in grado di misurare la pervietà nasale senza gli effetti confondenti delle sonde o del monitoraggio invasivo.

La nasometria è una tecnica per misurare le componenti orali e nasali della nasalità. Nasalance è la misura oggettiva della componente nasale della parola che è determinata dal rapporto tra la pressione sonora emessa dalle cavità nasali e orali durante la parola. La nasalità è il termine usato per caratterizzare la componente nasale del discorso ed è una misura soggettiva.

Undici soggetti sani sono stati sottoposti a rinometria acustica pre e post decongestionamento utilizzando ossimetazolina 0,05% spray nasale. I punteggi di Nasalance erano basati sulle letture di tre passaggi: arcobaleno, zoo e nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La rinometria acustica è una tecnica che utilizza le onde sonore per misurare la pervietà nasale. I riflessi delle onde delle strutture nasali consentono di valutare il volume e l'area della sezione trasversale della cavità nasale. È una procedura non invasiva che può essere eseguita in modo rapido, conveniente e affidabile. C'è un disagio minimo per il paziente e può essere eseguito facilmente in ufficio. Non vi è alcuna distorsione dell'anatomia nasale o del funzionamento come risultato della procedura.

La nasometria è una tecnica per misurare le componenti orali e nasali della nasalità. Nasalance è una misura oggettiva della componente nasale del discorso che è determinata dal rapporto tra le pressioni acustiche emesse dalle cavità nasali e orali. 'Nasalità' è il termine usato per caratterizzare la componente nasale del discorso, ed è una misura soggettiva.

Il nasometro (Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ) è un dispositivo basato su computer che analizza l'energia acustica emessa dalla cavità orale e nasale durante il parlato. Consiste di due microfoni separati da una piastra. Il microfono superiore misura l'energia acustica emessa dal naso e il microfono inferiore misura l'energia acustica emessa dalla cavità orale.

La nasalità è una misura importante nella patologia del linguaggio. Nelle situazioni in cui è in discussione la competenza velofaringea, la nasometria documenta oggettivamente la componente nasale del linguaggio come normale, ipemasale o iponasale. È stato riscontrato che è di enorme beneficio nella gestione dei pazienti con palatoschisi e incompetenza velofaringea. Il soggetto è rilassato, ed è dotato di un copricapo. Questo apparato è posizionato in modo tale che un piatto giaccia su un piano orizzontale che si trova a metà strada tra il naso e la bocca. Ci sono microfoni sulla superficie superiore e inferiore della piastra che catturano l'energia sonora prodotta rispettivamente dalle cavità nasali e orali. Al soggetto viene quindi chiesto di leggere passaggi standard. I tre passaggi più comunemente usati sono descritti qui, e saranno usati nel nostro studio. Il passaggio "Arcobaleno" è il più rappresentativo del discorso inglese standard. Il passaggio "Zoo" non ha consonanti nasali e il passaggio "Nasale" ha il maggior numero di consonanti nasali.

Mentre il soggetto sta leggendo, il microfono capta i livelli di pressione sonora che vengono emessi dalle cavità nasali e orali. Questi dati vengono analizzati dal computer collegato e presentati graficamente. Il computer fornisce anche un punteggio di nasalanza per ciascuno dei tre passaggi sopra menzionati. Per ciascuno di questi passaggi sono disponibili dati normativi per adulti e bambini. Confrontando i dati ottenuti dal soggetto con le medie normative e le deviazioni standard, l'investigatore può classificare la voce del soggetto come normale, iponasale o ipernasale. Il punteggio di nasalanza generato può essere utilizzato anche per monitorare l'efficacia della logopedia e degli interventi chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 18 anni che non presentano gravi deformità nasali

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Allergia al farmaco ossimetazolina
  • Incapacità di leggere un semplice passaggio in inglese standard
  • Storia di malattie cardiache, ipertensione, malattie renali, epatiche o polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Volume nasale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Punteggi nasali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Martin, M.D., University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13093A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rinometria acustica (procedura)

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