- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00147940
Correlazione del volume nasale, dell'area della sezione trasversale con i punteggi nasali misurati mediante rinometria acustica e nasometria
Correlazione del volume nasale e dell'area della sezione trasversale con i punteggi nasali misurati mediante rinometria acustica e nasometria
Lo scopo del nostro studio è correlare il volume nasale e l'area della sezione trasversale con i punteggi di nasalanza. Misureremo il volume nasale e l'area della sezione trasversale con la rinometria acustica. I punteggi nasali saranno determinati dalla nasometria.
La rinometria acustica è un mezzo per studiare il volume e le aree trasversali della cavità nasale in modo non invasivo, rapido, conveniente e affidabile. La rinometria acustica ha il vantaggio unico di essere completamente non invasiva e quindi è in grado di misurare la pervietà nasale senza gli effetti confondenti delle sonde o del monitoraggio invasivo.
La nasometria è una tecnica per misurare le componenti orali e nasali della nasalità. Nasalance è la misura oggettiva della componente nasale della parola che è determinata dal rapporto tra la pressione sonora emessa dalle cavità nasali e orali durante la parola. La nasalità è il termine usato per caratterizzare la componente nasale del discorso ed è una misura soggettiva.
Undici soggetti sani sono stati sottoposti a rinometria acustica pre e post decongestionamento utilizzando ossimetazolina 0,05% spray nasale. I punteggi di Nasalance erano basati sulle letture di tre passaggi: arcobaleno, zoo e nasale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinometria acustica è una tecnica che utilizza le onde sonore per misurare la pervietà nasale. I riflessi delle onde delle strutture nasali consentono di valutare il volume e l'area della sezione trasversale della cavità nasale. È una procedura non invasiva che può essere eseguita in modo rapido, conveniente e affidabile. C'è un disagio minimo per il paziente e può essere eseguito facilmente in ufficio. Non vi è alcuna distorsione dell'anatomia nasale o del funzionamento come risultato della procedura.
La nasometria è una tecnica per misurare le componenti orali e nasali della nasalità. Nasalance è una misura oggettiva della componente nasale del discorso che è determinata dal rapporto tra le pressioni acustiche emesse dalle cavità nasali e orali. 'Nasalità' è il termine usato per caratterizzare la componente nasale del discorso, ed è una misura soggettiva.
Il nasometro (Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ) è un dispositivo basato su computer che analizza l'energia acustica emessa dalla cavità orale e nasale durante il parlato. Consiste di due microfoni separati da una piastra. Il microfono superiore misura l'energia acustica emessa dal naso e il microfono inferiore misura l'energia acustica emessa dalla cavità orale.
La nasalità è una misura importante nella patologia del linguaggio. Nelle situazioni in cui è in discussione la competenza velofaringea, la nasometria documenta oggettivamente la componente nasale del linguaggio come normale, ipemasale o iponasale. È stato riscontrato che è di enorme beneficio nella gestione dei pazienti con palatoschisi e incompetenza velofaringea. Il soggetto è rilassato, ed è dotato di un copricapo. Questo apparato è posizionato in modo tale che un piatto giaccia su un piano orizzontale che si trova a metà strada tra il naso e la bocca. Ci sono microfoni sulla superficie superiore e inferiore della piastra che catturano l'energia sonora prodotta rispettivamente dalle cavità nasali e orali. Al soggetto viene quindi chiesto di leggere passaggi standard. I tre passaggi più comunemente usati sono descritti qui, e saranno usati nel nostro studio. Il passaggio "Arcobaleno" è il più rappresentativo del discorso inglese standard. Il passaggio "Zoo" non ha consonanti nasali e il passaggio "Nasale" ha il maggior numero di consonanti nasali.
Mentre il soggetto sta leggendo, il microfono capta i livelli di pressione sonora che vengono emessi dalle cavità nasali e orali. Questi dati vengono analizzati dal computer collegato e presentati graficamente. Il computer fornisce anche un punteggio di nasalanza per ciascuno dei tre passaggi sopra menzionati. Per ciascuno di questi passaggi sono disponibili dati normativi per adulti e bambini. Confrontando i dati ottenuti dal soggetto con le medie normative e le deviazioni standard, l'investigatore può classificare la voce del soggetto come normale, iponasale o ipernasale. Il punteggio di nasalanza generato può essere utilizzato anche per monitorare l'efficacia della logopedia e degli interventi chirurgici.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 18 anni che non presentano gravi deformità nasali
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Allergia al farmaco ossimetazolina
- Incapacità di leggere un semplice passaggio in inglese standard
- Storia di malattie cardiache, ipertensione, malattie renali, epatiche o polmonari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Volume nasale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Punteggi nasali
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Martin, M.D., University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Corey JP, Houser SM, Ng BA. Nasal congestion: a review of its etiology, evaluation, and treatment. Ear Nose Throat J. 2000 Sep;79(9):690-3, 696, 698 passim.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
- Mamikoglu B, Houser S, Akbar I, Ng B, Corey JP. Acoustic rhinometry and computed tomography scans for the diagnosis of nasal septal deviation, with clinical correlation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jul;123(1 Pt 1):61-8. doi: 10.1067/mhn.2000.105255.
- Corey JP, Gungor A, Nelson R, Fredberg J, Lai V. A comparison of the nasal cross-sectional areas and volumes obtained with acoustic rhinometry and magnetic resonance imaging. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Oct;117(4):349-54. doi: 10.1016/S0194-5998(97)70125-6.
- Seaver EJ, Dalston RM, Leeper HA, Adams LE. A study of nasometric values for normal nasal resonance. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):715-21. doi: 10.1044/jshr.3404.715.
- Williams RG, Eccles R, Hutchings H. The relationship between nasalance and nasal resistance to airflow. Acta Otolaryngol. 1990 Nov-Dec;110(5-6):443-9. doi: 10.3109/00016489009107467.
- Mayo R, Floyd LA, Warren DW, Dalston RM, Mayo CM. Nasalance and nasal area values: cross-racial study. Cleft Palate Craniofac J. 1996 Mar;33(2):143-9. doi: 10.1597/1545-1569_1996_033_0143_nanavc_2.3.co_2.
- Dalston RM, Warren DW, Dalston ET. A preliminary investigation concerning the use of nasometry in identifying patients with hyponasality and/or nasal airway impairment. J Speech Hear Res. 1991 Feb;34(1):11-8. doi: 10.1044/jshr.3401.11.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13093A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Rinometria acustica (procedura)
-
Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; Dig...CompletatoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
ANM Adaptive Neuromodulation GmbHCompletatoTinnito tonale cronicoGermania
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoNon ancora reclutamentoCicatrici, ipertrofiche