- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00147940
Correlatie van neusvolume, dwarsdoorsnedegebied met nasale scores gemeten door akoestische rhinometrie en nasometrie
Correlatie van neusvolume en dwarsdoorsnedegebied met nasale scores zoals gemeten door akoestische rhinometrie en nasometrie
Het doel van onze studie is om het neusvolume en het dwarsdoorsnedegebied te correleren met nasaliteitsscores. We meten het neusvolume en de dwarsdoorsnede met akoestische rhinometrie. Nasalance-scores worden bepaald door Nasometry.
Akoestische rhinometrie is een middel om het volume en de dwarsdoorsnede van de neusholte op een niet-invasieve, snelle, handige en betrouwbare manier te bestuderen. Akoestische rhinometrie heeft het unieke voordeel dat het volledig niet-invasief is en dus de doorgankelijkheid van de neus kan meten zonder de verstorende effecten van sondes of invasieve monitoring.
Nasometrie is een techniek om de orale en nasale componenten van nasaliteit te meten. Nasalance is de objectieve maatstaf van de nasale component van spraak die wordt bepaald door de verhouding van de geluidsdruk die wordt uitgestraald door de neus- en mondholte tijdens spraak. Nasaliteit is de term die wordt gebruikt om de nasale component van spraak te karakteriseren en is een subjectieve maatstaf.
Elf gezonde proefpersonen ondergingen akoestische rhinometrie voor en na decongestie met behulp van oxymetazoline 0,05% neusspray. Nasalance-scores waren gebaseerd op de lezingen van drie passages: regenboog, dierentuin en nasaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Akoestische rhinometrie is een techniek die geluidsgolven gebruikt om de doorgankelijkheid van de neus te meten. De reflecties van de golven van de neusstructuren maken het mogelijk om het volume en de dwarsdoorsnede van de neusholte te beoordelen. Het is een niet-invasieve procedure die snel, gemakkelijk en betrouwbaar kan worden uitgevoerd. Er is minimaal ongemak voor de patiënt en het kan gemakkelijk op kantoor worden uitgevoerd. Er is geen verstoring van de anatomie of werking van de neus als gevolg van de procedure.
Nasometrie is een techniek om de orale en nasale componenten van nasaliteit te meten. Nasalance is een objectieve maatstaf voor de nasale component van spraak die wordt bepaald door de verhouding van de akoestische druk die wordt uitgestraald door de neus- en mondholte. 'Nasaliteit' is de term die wordt gebruikt om de nasale component van spraak te karakteriseren, en is een subjectieve maatstaf.
De Nasometer (Kay Elemetrics Corp Lincoln Park, NJ) is een computergebaseerd apparaat dat akoestische energie analyseert die tijdens spraak wordt uitgezonden door de mond- en neusholte. Het bestaat uit twee microfoons die gescheiden zijn door een plaat. De bovenste microfoon meet de akoestische energie die door de neus wordt uitgestraald en de onderste microfoon meet de akoestische energie die wordt uitgestraald door de mondholte.
Nasalance is een belangrijke maatregel in de spraakpathologie. In situaties waarin velopharyngeale competentie in het geding is, documenteert nasometrie objectief de nasale component van spraak als normaal, hypermasaal of hyponasaal. Het is een enorm voordeel gebleken bij de behandeling van patiënten met een gespleten gehemelte en velopharyngeale incompetentie. Het onderwerp is ontspannen en is uitgerust met een hoofddeksel. Dit apparaat is zo geplaatst dat een plaat in een horizontaal vlak ligt dat halverwege tussen de neus en de mond rust. Er zijn microfoons aan de boven- en onderkant van de plaat die geluidsenergie opvangen die wordt geproduceerd door respectievelijk de neus- en mondholte. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd standaardpassages te lezen. De drie meest gebruikte passages worden hier beschreven en zullen in ons onderzoek worden gebruikt. De 'Rainbow'-passage is het meest representatief voor standaard Engelse spraak. De passage 'Zoo' heeft geen nasale medeklinkers en de passage 'Nasal' heeft het hoogste aantal nasale medeklinkers.
Terwijl het onderwerp aan het lezen is, registreert de microfoon geluidsdrukniveaus die worden uitgestraald door de neus- en mondholte. Deze gegevens worden door de aangesloten computer geanalyseerd en grafisch weergegeven. De computer geeft ook een neusscore voor elk van de drie bovengenoemde passages. Voor elk van deze passages zijn normatieve gegevens beschikbaar voor volwassenen en kinderen. Door de van de proefpersoon verkregen gegevens te vergelijken met de normatieve gemiddelden en standaarddeviaties, kan de onderzoeker de stem van de proefpersoon categoriseren als normaal, hyponasaal of hypernasaal. De gegenereerde nasaliteitsscore kan ook worden gebruikt om de effectiviteit van logopedie en chirurgische ingrepen te monitoren.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 18 jaar die geen grove neusafwijking hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
- Allergie voor het medicijn oxymetazoline
- Onvermogen om een eenvoudige standaard Engelse passage te lezen
- Geschiedenis van hartaandoeningen, hypertensie, nier-, lever- of longaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Nasaal volume
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Nasalance scoort
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Martin, M.D., University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Corey JP, Houser SM, Ng BA. Nasal congestion: a review of its etiology, evaluation, and treatment. Ear Nose Throat J. 2000 Sep;79(9):690-3, 696, 698 passim.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
- Mamikoglu B, Houser S, Akbar I, Ng B, Corey JP. Acoustic rhinometry and computed tomography scans for the diagnosis of nasal septal deviation, with clinical correlation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jul;123(1 Pt 1):61-8. doi: 10.1067/mhn.2000.105255.
- Corey JP, Gungor A, Nelson R, Fredberg J, Lai V. A comparison of the nasal cross-sectional areas and volumes obtained with acoustic rhinometry and magnetic resonance imaging. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Oct;117(4):349-54. doi: 10.1016/S0194-5998(97)70125-6.
- Seaver EJ, Dalston RM, Leeper HA, Adams LE. A study of nasometric values for normal nasal resonance. J Speech Hear Res. 1991 Aug;34(4):715-21. doi: 10.1044/jshr.3404.715.
- Williams RG, Eccles R, Hutchings H. The relationship between nasalance and nasal resistance to airflow. Acta Otolaryngol. 1990 Nov-Dec;110(5-6):443-9. doi: 10.3109/00016489009107467.
- Mayo R, Floyd LA, Warren DW, Dalston RM, Mayo CM. Nasalance and nasal area values: cross-racial study. Cleft Palate Craniofac J. 1996 Mar;33(2):143-9. doi: 10.1597/1545-1569_1996_033_0143_nanavc_2.3.co_2.
- Dalston RM, Warren DW, Dalston ET. A preliminary investigation concerning the use of nasometry in identifying patients with hyponasality and/or nasal airway impairment. J Speech Hear Res. 1991 Feb;34(1):11-8. doi: 10.1044/jshr.3401.11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13093A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Akoestische rhinometrie (procedure)
-
Rosenblum, Jonathan I., DPMNanovibronixOnbekendUrineweginfecties | Baacteriële kolonisatieVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingHalsslagader plaque | Stenose van de halsslagader | Plaque, atherosclerotischVerenigde Staten
-
SolitonMedSource LLCVoltooidTatoeërenVerenigde Staten
-
SolitonVoltooidCellulitisVerenigde Staten
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalVoltooidChronische Hepatitis CNederland, Duitsland, Frankrijk
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoNog niet aan het wervenLittekens, hypertrofisch
-
Sheba Medical CenterVoltooidTrigeminusneuralgie | Tic DouloureuxIsraël
-
Pakistan Society for Rehabilitation of Differently...Innovative Health Concepts and Research Center, Lahore,Pakistan; Department of...Nog niet aan het werven