- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00148577
Pain Relief by Applying TENS on Acupuncture Points During the First Stage of Labour
7 de septiembre de 2005 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Pain Relief by Applying Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) on Acupuncture Points During the First Stage of Labour: a Randomised Controlled Trial
We aimed to establish the reduction of labor pain by applying TENS at acupuncture points during the first stage of labour, to assess their efficacy, and to ascertain their acceptability.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We conducted a double-blind, placebo-controlled randomised trial involving healthy parturient at term pregnancy using TENS on 4 acupuncture points (Li 4 and Sp 6) (n=50) and the placebo group (n=50).
Visual analogue scale (VAS) was used to assess the effect on pain before the application, 30 minutes and 60 minutes after TENS.
The objective parameter of outcome was the score of VAS decreased in each groups.
A post-partum questionnaire was given 24 hours later to evaluate the satisfaction and the use of this pain relieving method for the next delivery.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tao-Yuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were:
- Voluntary informed participation to the study
- An initial wish to deliver without epidural analgesia
- Planned vaginal childbirth (non-obstetrical complicated pregnancy)
- Fetal vertex presentation
- Term pregnancy (>37 weeks of gestation)
- Apply at 1st stage of labour and excluded if cervical dilatation > 5 cm
- Age between 20 and 40 years
- Chinese speaking, capable to understand the study
- No experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- No experience in acupuncture or TENS in other field
- Had no heart disease nor using pace-maker.
Exclusion Criteria:
- Cervical dilatation > 5 cm
- Experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- Experience in acupuncture or TENS in other field
- Had heart disease or using pace-maker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: An-Shine Chao, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NMRPG1159
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