- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00148577
Pain Relief by Applying TENS on Acupuncture Points During the First Stage of Labour
7 de setembro de 2005 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Pain Relief by Applying Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) on Acupuncture Points During the First Stage of Labour: a Randomised Controlled Trial
We aimed to establish the reduction of labor pain by applying TENS at acupuncture points during the first stage of labour, to assess their efficacy, and to ascertain their acceptability.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We conducted a double-blind, placebo-controlled randomised trial involving healthy parturient at term pregnancy using TENS on 4 acupuncture points (Li 4 and Sp 6) (n=50) and the placebo group (n=50).
Visual analogue scale (VAS) was used to assess the effect on pain before the application, 30 minutes and 60 minutes after TENS.
The objective parameter of outcome was the score of VAS decreased in each groups.
A post-partum questionnaire was given 24 hours later to evaluate the satisfaction and the use of this pain relieving method for the next delivery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were:
- Voluntary informed participation to the study
- An initial wish to deliver without epidural analgesia
- Planned vaginal childbirth (non-obstetrical complicated pregnancy)
- Fetal vertex presentation
- Term pregnancy (>37 weeks of gestation)
- Apply at 1st stage of labour and excluded if cervical dilatation > 5 cm
- Age between 20 and 40 years
- Chinese speaking, capable to understand the study
- No experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- No experience in acupuncture or TENS in other field
- Had no heart disease nor using pace-maker.
Exclusion Criteria:
- Cervical dilatation > 5 cm
- Experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- Experience in acupuncture or TENS in other field
- Had heart disease or using pace-maker
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: An-Shine Chao, MD, Chang Gung memorial hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2002
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2005
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2005
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMRPG1159
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