- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00148577
Pain Relief by Applying TENS on Acupuncture Points During the First Stage of Labour
7. September 2005 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Pain Relief by Applying Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) on Acupuncture Points During the First Stage of Labour: a Randomised Controlled Trial
We aimed to establish the reduction of labor pain by applying TENS at acupuncture points during the first stage of labour, to assess their efficacy, and to ascertain their acceptability.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We conducted a double-blind, placebo-controlled randomised trial involving healthy parturient at term pregnancy using TENS on 4 acupuncture points (Li 4 and Sp 6) (n=50) and the placebo group (n=50).
Visual analogue scale (VAS) was used to assess the effect on pain before the application, 30 minutes and 60 minutes after TENS.
The objective parameter of outcome was the score of VAS decreased in each groups.
A post-partum questionnaire was given 24 hours later to evaluate the satisfaction and the use of this pain relieving method for the next delivery.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were:
- Voluntary informed participation to the study
- An initial wish to deliver without epidural analgesia
- Planned vaginal childbirth (non-obstetrical complicated pregnancy)
- Fetal vertex presentation
- Term pregnancy (>37 weeks of gestation)
- Apply at 1st stage of labour and excluded if cervical dilatation > 5 cm
- Age between 20 and 40 years
- Chinese speaking, capable to understand the study
- No experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- No experience in acupuncture or TENS in other field
- Had no heart disease nor using pace-maker.
Exclusion Criteria:
- Cervical dilatation > 5 cm
- Experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- Experience in acupuncture or TENS in other field
- Had heart disease or using pace-maker
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: An-Shine Chao, MD, Chang Gung memorial hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2002
Studienabschluss
1. Dezember 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. September 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRPG1159
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