- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00148577
Pain Relief by Applying TENS on Acupuncture Points During the First Stage of Labour
7 september 2005 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Pain Relief by Applying Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) on Acupuncture Points During the First Stage of Labour: a Randomised Controlled Trial
We aimed to establish the reduction of labor pain by applying TENS at acupuncture points during the first stage of labour, to assess their efficacy, and to ascertain their acceptability.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
We conducted a double-blind, placebo-controlled randomised trial involving healthy parturient at term pregnancy using TENS on 4 acupuncture points (Li 4 and Sp 6) (n=50) and the placebo group (n=50).
Visual analogue scale (VAS) was used to assess the effect on pain before the application, 30 minutes and 60 minutes after TENS.
The objective parameter of outcome was the score of VAS decreased in each groups.
A post-partum questionnaire was given 24 hours later to evaluate the satisfaction and the use of this pain relieving method for the next delivery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tao-Yuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
The inclusion criteria were:
- Voluntary informed participation to the study
- An initial wish to deliver without epidural analgesia
- Planned vaginal childbirth (non-obstetrical complicated pregnancy)
- Fetal vertex presentation
- Term pregnancy (>37 weeks of gestation)
- Apply at 1st stage of labour and excluded if cervical dilatation > 5 cm
- Age between 20 and 40 years
- Chinese speaking, capable to understand the study
- No experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- No experience in acupuncture or TENS in other field
- Had no heart disease nor using pace-maker.
Exclusion Criteria:
- Cervical dilatation > 5 cm
- Experience of pain relief by systemic or epidural anesthesia in previous delivery
- Experience in acupuncture or TENS in other field
- Had heart disease or using pace-maker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: An-Shine Chao, MD, Chang Gung memorial hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2002
Avslutad studie
1 december 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2005
Första postat (Uppskatta)
8 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 september 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2005
Senast verifierad
1 september 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMRPG1159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Transkutan elektrisk nervstimulering
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekryteringDysfagiFinland, Schweiz, Österrike, Tyskland
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKardiovaskulär sjukdom | RyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...RekryteringGastroparesFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
University of MiamiFloridaAvslutadNeuropatisk smärtaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Universidad Rey Juan CarlosRekryteringUltraljudsstyrd perkutan elektrisk nervstimuleringSpanien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna