- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00157638
Integración de la medicina familiar y la farmacia para avanzar en la terapéutica de atención primaria
Optimización de la terapia farmacológica en la atención primaria: integración de farmacéuticos con prácticas grupales de médicos de familia de Ontario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de IMPACT era mejorar los resultados de los pacientes mediante la optimización de la terapia con medicamentos a través de un modelo de práctica comunitaria que integra a los farmacéuticos en las prácticas familiares.
Este proyecto de demostración multisitio involucró a 7 farmacéuticos, aproximadamente 70 médicos y aproximadamente 150 000 pacientes. Dentro de cada sitio de práctica, un farmacéutico con capacitación clínica especial trabajó 2,5 días a la semana durante 2 años y coordinó una intervención multifacética destinada a optimizar la terapia con medicamentos para mejorar los resultados de los pacientes (presión arterial, colesterol, diabetes, control del dolor, estreñimiento, etc.) El farmacéutico integrado realizó evaluaciones de pacientes para problemas de medicación, optimizó la gestión de medicamentos del sistema de oficina (p. desarrollar procesos para el manejo de muestras de medicamentos) y brindar educación (detalle académico) enfocada en áreas terapéuticas clave. Los farmacéuticos recibieron apoyo continuo de un programa de capacitación y tutoría y los servicios del Centro de Información sobre Medicamentos de la Asociación de Farmacéuticos de Ontario.
Los médicos de familia y otros miembros de la práctica trabajaron en estrecha colaboración con el farmacéutico en la implementación de estas intervenciones estratégicas. Médicos de familia de una variedad de modelos de práctica (Ontario Family Health Networks, Primary Care Networks y otros tipos de prácticas grupales de médicos de familia) participaron en este proyecto.
Se utilizaron métodos cuantitativos y cualitativos para evaluar el proceso de integración, la aceptación del servicio farmacéutico, los resultados de los pacientes relacionados con los medicamentos y los costos asociados con la implementación del programa para la sostenibilidad. Se evaluó la integración de los médicos y farmacéuticos en los sitios de práctica con el fin de generar un modelo de práctica práctica y transferible. La hipótesis principal fue que la integración del farmacéutico en la práctica familiar optimizará el uso de medicamentos, la atención clínica y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1G6
- McMaster University
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 5C8
- University of Ottawa
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S2
- University of Toronto
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
65 años o más y dos de los siguientes:
- Presión sanguínea elevada
- Hemoglobina A1C elevada
- C-LDL elevado
- Diagnóstico de hipertensión y sin lecturas de presión arterial en los últimos 12 meses
- Diagnóstico de diabetes y sin lecturas de hemoglobina A1C en los últimos 12 meses
- Diagnóstico de hiperlipidemia y sin lecturas de colesterol en los últimos 12 meses
- Diagnóstico de artrosis o artritis reumatoide
- usando estupefacientes
- Diagnóstico de hipertensión, diagnóstico de diabetes y no usar un inhibidor de la ECA
- Diagnóstico de hipertensión, presión arterial elevada y uso de un AINE
- Diagnóstico de hiperlipidemia, elevación de dLDL-C y no uso de un agente hipolipemiante
- Diagnóstico de hipertensión, presión arterial alta y no usar un diurético perdedor de potasio
Criterio de exclusión:
- Menos de una visita al médico de familia en los últimos 12 meses
- Más de 20 visitas al médico de familia en los últimos 12 meses
- En espera de colocación en un hogar de ancianos o centro de atención a largo plazo
- Alcoholismo
- paciente de cuidados paliativos
- El médico de familia solo ve al paciente como una visita domiciliaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número y tipos de pacientes derivados y evaluados
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Caracterización y cuantificación de las actividades del farmacéutico
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Números y tipos de problemas relacionados con las drogas identificados y resueltos
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Cambios de medicación realizados
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Número de recomendaciones implementadas
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Indicadores de proceso (medición de presión arterial, colesterol, hemoglobina A1C)
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Resultados clínicos sustitutos (valores de presión arterial, colesterol, hemoglobina A1C)
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Mejora de los síntomas (estreñimiento, dolor)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Utilización de recursos de salud
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Satisfacción con el servicio
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Aceptación de las recomendaciones del farmacéutico
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Alcance de la traducción del conocimiento
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Alcance de la colaboración
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Satisfacción con programa farmacéutico integrado
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Establecer los costes
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Costos de tiempo de farmacéuticos y médicos
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Precio de viaje
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Requisitos de espacio
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Costos de medicamentos
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Utilización de los servicios de salud
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Dolovich, PharmD, MSc, McMaster University
- Investigador principal: Kevin Pottie, MD, University of Ottawa, Ottawa ON
- Investigador principal: Janusz Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Barbara Farrell, PharmD, Elisabeth Bruyere Research Institute, Ottawa, ON
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G03-02671
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