- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00157638
Intégrer la médecine familiale et la pharmacie pour faire progresser les thérapeutiques de soins primaires
Optimisation de la pharmacothérapie dans les soins primaires : intégration des pharmaciens aux pratiques de groupe de médecins de famille de l'Ontario.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général d'IMPACT était d'améliorer les résultats pour les patients en optimisant la pharmacothérapie grâce à un modèle de pratique communautaire qui intègre les pharmaciens aux pratiques familiales.
Ce projet de démonstration multi-sites a impliqué 7 pharmaciens, environ 70 médecins et environ 150 000 patients. Au sein de chaque site de pratique, un pharmacien ayant une formation clinique spécialisée a travaillé 2,5 jours par semaine pendant 2 ans et a coordonné une intervention multiforme visant à optimiser la pharmacothérapie pour améliorer les résultats des patients (tension artérielle, cholestérol, diabète, contrôle de la douleur, constipation, etc.) Le pharmacien intégré a effectué des évaluations des patients pour les problèmes de médication, optimisé la gestion des médicaments du système de bureau (par ex. développer un processus de manipulation des échantillons de médicaments) et fourni une formation (détails académiques) axée sur les domaines thérapeutiques clés. Les pharmaciens ont bénéficié d'un soutien continu grâce à un programme de formation et de mentorat et aux services du Centre d'information sur les médicaments de l'Association des pharmaciens de l'Ontario.
Les médecins de famille et les autres membres de la pratique ont travaillé en étroite collaboration avec le pharmacien dans la mise en œuvre de ces interventions stratégiques. Des médecins de famille de divers modèles de pratique (réseaux de santé familiale de l'Ontario, réseaux de soins primaires et autres types de pratiques de groupe de médecins de famille) ont participé à ce projet.
Des méthodes quantitatives et qualitatives ont été utilisées pour évaluer le processus d'intégration, l'utilisation des services des pharmaciens, les résultats pour les patients liés aux médicaments et les coûts associés à la mise en œuvre du programme pour la durabilité. L'intégration des médecins et des pharmaciens dans les lieux de pratique a été évaluée dans le but de générer un modèle de pratique pratique et transférable. L'hypothèse principale était que l'intégration du pharmacien dans la pratique familiale optimisera l'utilisation des médicaments, les soins cliniques et les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1G6
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 5C8
- University of Ottawa
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S2
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
65 ans et plus et deux des éléments suivants :
- Pression artérielle élevée
- Hémoglobine élevée A1C
- LDL-C élevé
- Diagnostic d'hypertension et pas de lecture de tension artérielle au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic de diabète et aucune lecture d'hémoglobine A1C au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic d'hyperlipidémie et aucune lecture de cholestérol au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic d'arthrose ou de polyarthrite rhumatoïde
- Utilisation de stupéfiants
- Diagnostic d'hypertension, diagnostic de diabète et non utilisation d'un inhibiteur de l'ECA
- Diagnostic d'hypertension, d'hypertension artérielle et d'utilisation d'un AINS
- Diagnostic d'hyperlipidémie, élévation du dLDL-C et absence d'utilisation d'agent hypolipidémiant
- Diagnostic d'hypertension, d'hypertension artérielle et de non-utilisation d'un diurétique hypokaliémiant
Critère d'exclusion:
- Moins d'une visite chez le médecin de famille au cours des 12 derniers mois
- Plus de 20 visites chez le médecin de famille au cours des 12 derniers mois
- En attente de placement dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée
- Alcoolisme
- Patient en soins palliatifs
- Le médecin de famille ne voit le patient que lors d'une visite à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Nombre et types de patients référés et évalués
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Caractérisation et quantification des activités du pharmacien
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Nombre et types de problèmes liés à la drogue identifiés et résolus
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Modifications apportées aux médicaments
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Nombre de recommandations mises en œuvre
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Indicateurs de processus (mesure de la pression artérielle, du cholestérol, de l'hémoglobine A1C)
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Résultats cliniques de substitution (valeurs de la pression artérielle, du cholestérol, de l'hémoglobine A1C)
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Amélioration des symptômes (constipation, douleur)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Utilisation des ressources de santé
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Satisfait du service
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Prise en compte des recommandations du pharmacien
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Étendue de l'application des connaissances
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Étendue de la collaboration
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Satisfaction à l'égard du programme de pharmacien intégré
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Coûts d'installation
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Coûts du temps des pharmaciens et des médecins
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Frais de voyage
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Espace requis
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Coûts des médicaments
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Utilisation des services de santé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Dolovich, PharmD, MSc, McMaster University
- Chercheur principal: Kevin Pottie, MD, University of Ottawa, Ottawa ON
- Chercheur principal: Janusz Kaczorowski, PhD, McMaster University
- Chercheur principal: Barbara Farrell, PharmD, Elisabeth Bruyere Research Institute, Ottawa, ON
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G03-02671
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