Un estudio de comparación de tratamientos administrados a pacientes con trastorno alimentario y trastorno de personalidad concurrentes.
28 de marzo de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Tratamiento de pacientes con trastorno alimentario y trastorno de la personalidad simultáneos: un estudio comparativo aleatorio controlado de tratamientos administrados a pacientes hospitalizados y ambulatorios.
El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento hospitalario es mejor que el tratamiento grupal ambulatorio intensivo para pacientes con trastorno alimentario y trastorno de la personalidad concurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es comparar los efectos del tratamiento hospitalario con un tratamiento ambulatorio intensivo basado en un grupo.
Es un estudio de comparación controlado aleatorizado que incluye pacientes con trastorno alimentario y trastorno de la personalidad concurrentes.
18 pacientes recibirán un tratamiento hospitalario de un año de duración.
18 pacientes recibirán tratamiento intensivo ambulatorio consistente en sesiones grupales quincenales, con una duración de un año.
El trastorno de personalidad, la conducta alimentaria, los síntomas y la función se seguirán durante dos años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno de personalidad.
Criterio de exclusión:
- masculino, esquizofrenia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento hospitalario
tratamiento hospitalario durante 1 año
|
tratamiento hospitalario durante 1 año
|
|
Comparador activo: Tratamiento ambulatorio
tratamiento intensivo ambulatorio consistente en sesiones grupales quincenales durante 1 año
|
tratamiento intensivo ambulatorio consistente en sesiones grupales quincenales durante 1 año
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación en las escalas de personalidad, interpersonales, de trastornos alimentarios y de síntomas
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Are Holen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 064.03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre tratamiento hospitalario
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos