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Eine Vergleichsstudie von Behandlungen für Patienten mit gleichzeitiger Essstörung und Persönlichkeitsstörung.

28. März 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Behandlung von Patienten mit gleichzeitiger Essstörung und Persönlichkeitsstörung: Eine kontrollierte randomisierte Vergleichsstudie von Behandlungen für stationäre und ambulante Patienten.

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine stationäre Behandlung besser ist als eine intensive ambulante Gruppenbehandlung für Patienten mit gleichzeitiger Essstörung und Persönlichkeitsstörung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer stationären Behandlung mit einer gruppenbasierten intensiven ambulanten Behandlung zu vergleichen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Vergleichsstudie mit Patienten mit gleichzeitiger Essstörung und Persönlichkeitsstörung. 18 Patienten erhalten eine einjährige stationäre Behandlung. 18 Patienten erhalten eine intensive ambulante Behandlung, die aus zweiwöchentlichen Gruppensitzungen besteht und ein Jahr dauert. Persönlichkeitsstörung, Essverhalten, Symptome und Funktion werden zwei Jahre lang beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Persönlichkeitsstörung.

Ausschlusskriterien:

  • männlich, Schizophrenie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: stationäre Behandlung
stationäre Behandlung während 1 Jahr
Verhalten: stationäre Behandlung
stationäre Behandlung während 1 Jahr
Aktiver Komparator: ambulante Behandlung
intensive ambulante Behandlung bestehend aus zweiwöchentlichen Gruppensitzungen während eines Jahres
Verhalten: ambulante Behandlung
intensive ambulante Behandlung bestehend aus zweiwöchentlichen Gruppensitzungen während eines Jahres

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Skalen Persönlichkeit, zwischenmenschliches Verhalten, Essstörung und Symptome
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Ermittler

  • Hauptermittler: Are Holen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 064.03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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