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Uno studio comparativo dei trattamenti somministrati a pazienti con disturbi alimentari e disturbi di personalità concomitanti.

28 marzo 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Trattamento di pazienti con disturbo alimentare concomitante e disturbo di personalità: uno studio comparativo randomizzato controllato, di trattamenti somministrati a pazienti ricoverati e ambulatoriali.

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento ospedaliero sia migliore del trattamento di gruppo ambulatoriale intensivo per i pazienti con disturbo alimentare e disturbo di personalità concomitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale dello studio è quello di confrontare gli effetti del trattamento ospedaliero con un trattamento ambulatoriale intensivo di gruppo. Si tratta di uno studio comparativo controllato randomizzato che include pazienti con disturbo alimentare concomitante e disturbo di personalità. 18 pazienti riceveranno un trattamento stazionario della durata di un anno. 18 pazienti riceveranno un trattamento intensivo ambulatoriale consistente in sessioni di gruppo bisettimanali, della durata di un anno. Il disturbo della personalità, il comportamento alimentare, i sintomi e la funzione saranno seguiti per due anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo di personalità.

Criteri di esclusione:

  • maschio, schizofrenia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: trattamento ospedaliero
trattamento ospedaliero per 1 anno
Comportamentale: trattamento ospedaliero
trattamento ospedaliero per 1 anno
Comparatore attivo: trattamento ambulatoriale
trattamento ambulatoriale intensivo consistente in sessioni di gruppo bisettimanali per 1 anno
Comportamentale: trattamento ambulatoriale
trattamento ambulatoriale intensivo consistente in sessioni di gruppo bisettimanali per 1 anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio su scale di personalità, interpersonali, disturbi alimentari e sintomi
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
Norwegian Foundation for Health and Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Are Holen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 064.03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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