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Parámetros Asociados con la Aparición de Resistencia a Ciprofloxacino en Flora Comensal Humana

17 de septiembre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Parámetros farmacocinéticos/farmacodinámicos asociados con la aparición de resistencia a la ciprofloxacina en la flora comensal humana

La resistencia bacteriana a los antibióticos ha sido un problema terapéutico creciente desde finales de la década de 1980. Las cepas resistentes de bacterias patógenas pueden surgir a través de la selección inicial de cepas resistentes en la flora comensal. Se evaluará la aparición de resistencia a fluoroquinolonas en la flora comensal en 48 voluntarios sanos que recibieron dosis variables de ciprofloxacino durante 14 días. La aparición de resistencia se correlacionará con las características farmacocinéticas de la ciprofloxacina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Parámetros farmacocinéticos/farmacodinámicos asociados con la aparición de resistencia a la ciprofloxacina en la flora comensal humana La resistencia bacteriana a los antibióticos ha sido un problema terapéutico creciente desde finales de la década de 1980. Las cepas resistentes de bacterias patógenas pueden surgir a través de la selección inicial de cepas resistentes en la flora comensal. Se evaluará la aparición de resistencia a fluoroquinolonas en la flora comensal en 48 voluntarios sanos que recibieron dosis variables de ciprofloxacino durante 14 días. La aparición de resistencia se correlacionará con las características farmacocinéticas de la ciprofloxacina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75877
        • Hôpital Bichat Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ocurrencia de resistencia bacteriana en la flora comensal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Relación farmacocinética/farmacodinámica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Bruno Fantin, Hôpital Beaujon, 100 boulevard du Général Leclerc, 92110 Clichy, France
  • Investigador principal: Xavier Duval, Hôpital Bichat Claude Bernard, 48 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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