Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry spojené se vznikem rezistence na ciprofloxacin v lidské komenzální flóře

17. září 2012 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Farmakokinetické/farmakodynamické parametry spojené se vznikem rezistence na ciprofloxacin v lidské komenzální flóře

Bakteriální rezistence vůči antibiotikům je od konce 80. let rostoucím terapeutickým problémem. Rezistentní kmeny patogenních bakterií mohou vzniknout počáteční selekcí rezistentních kmenů v komenzální flóře. Vznik rezistence na fluorochinolony v komenzální flóře bude hodnocen u 48 zdravých dobrovolníků, kteří dostávali různé dávky ciprofloxacinu během 14 dnů. Vznik rezistence bude korelovat s farmakokinetickými charakteristikami ciprofloxacinu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Farmakokinetické/farmakodynamické parametry spojené se vznikem rezistence vůči ciprofloxacinu u lidské komenzální flóry Bakteriální rezistence vůči antibiotikům je od konce 80. let 20. století rostoucím terapeutickým problémem. Rezistentní kmeny patogenních bakterií mohou vzniknout počáteční selekcí rezistentních kmenů v komenzální flóře. Vznik rezistence na fluorochinolony v komenzální flóře bude hodnocen u 48 zdravých dobrovolníků, kteří dostávali různé dávky ciprofloxacinu během 14 dnů. Vznik rezistence bude korelovat s farmakokinetickými charakteristikami ciprofloxacinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75877
        • Hôpital Bichat Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt bakteriální rezistence v komenzální flóře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Farmakokinetický/farmakodynamický vztah

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bruno Fantin, Hôpital Beaujon, 100 boulevard du Général Leclerc, 92110 Clichy, France
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Duval, Hôpital Bichat Claude Bernard, 48 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P031007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit