Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia kialakulásával kapcsolatos paraméterek az emberi kommenzális flórában

2012. szeptember 17. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia kialakulásával kapcsolatos farmakokinetikai/farmakodinámiás paraméterek a humán kommenzális flórában

Az 1980-as évek vége óta egyre nagyobb terápiás probléma az antibiotikumokkal szembeni bakteriális rezisztencia. A kórokozó baktériumok rezisztens törzsei a rezisztens törzsek kezdeti szelekciója révén keletkezhetnek a kommenzális flórában. A fluorokinolon rezisztencia kialakulását a kommenzális flórában 48 egészséges önkéntesen értékelik, akik 14 napon keresztül változó dózisú ciprofloxacint kaptak. A rezisztencia kialakulása összefügg a ciprofloxacin farmakokinetikai jellemzőivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia kialakulásával kapcsolatos farmakokinetikai/farmakodinámiás paraméterek a humán kommenzális flórában Az antibiotikumokkal szembeni bakteriális rezisztencia az 1980-as évek vége óta egyre növekvő terápiás probléma. A kórokozó baktériumok rezisztens törzsei a rezisztens törzsek kezdeti szelekciója révén keletkezhetnek a kommenzális flórában. A fluorokinolon rezisztencia kialakulását a kommenzális flórában 48 egészséges önkéntesen értékelik, akik 14 napon keresztül változó dózisú ciprofloxacint kaptak. A rezisztencia kialakulása összefügg a ciprofloxacin farmakokinetikai jellemzőivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75877
        • Hôpital Bichat Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Bakteriális rezisztencia előfordulása a kommenzális flórában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Farmakokinetikai/farmakodinámiás kapcsolat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bruno Fantin, Hôpital Beaujon, 100 boulevard du Général Leclerc, 92110 Clichy, France
  • Kutatásvezető: Xavier Duval, Hôpital Bichat Claude Bernard, 48 rue Henri Huchard, 75877 Paris Cedex 18, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P031007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel