- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00193687
Bifeprunox en el tratamiento de la esquizofrenia
20 de marzo de 2008 actualizado por: Solvay Pharmaceuticals
Un estudio abierto, de dosis flexible, de seguridad y eficacia a largo plazo de bifeprunox en el tratamiento de la esquizofrenia (extensión de S154.3.001)
Estudio de la eficacia y seguridad a largo plazo de bifeprunox en el tratamiento de la esquizofrenia.
Ampliación al estudio S154.3.001.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
986
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico de esquizofrenia, comprender la naturaleza del estudio, capaz de ser manejado en un entorno ambulatorio para el tratamiento a largo plazo con bifeprunox
Criterio de exclusión:
diagnóstico primario actual que no sea esquizofrenia, riesgo de suicidio, diagnóstico o antecedentes de abuso de sustancias, hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S154.3.002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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