Estudio de seguridad y eficacia de Copaxone administrado en combinación con minociclina

Criterios de inclusión:

1. EM clínicamente definida según la definición de Poser et al. (Ana. Neurol. 1983) con una duración de la enfermedad (desde el inicio) de al menos 6 meses.
2. Los sujetos deben tener un curso de enfermedad recurrente-remitente.
3. Los sujetos deben haber tenido al menos 1 recaída documentada en el último año anterior al ingreso al estudio.
4. Los sujetos deben tener al menos 1 y no más de 15 lesiones realzadas con gadolinio (Gd) en la resonancia magnética de detección.
5. Los sujetos deben estar libres de recaídas y no haber tomado corticosteroides (IV, IM y/o PO) dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.
6. Los sujetos pueden ser hombres o mujeres. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo que el investigador considere fiable.
7. Los sujetos deben tener entre 18 y 50 años inclusive.
8. Los sujetos deben ser ambulatorios, con una puntuación EDSS de Kurtzke de entre 0 y 5,0 inclusive.
9. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Uso previo de acetato de glatirámero inyectable.
2. Uso previo de cladribina.
3. Uso previo de agentes inmunosupresores en los últimos 6 meses.
4. Uso de medicamentos experimentales o de investigación, incluidos I.V. inmunoglobulina y estatinas, dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
5. Uso de agentes de interferón o minociclina dentro de los 4 meses anteriores a la visita de selección.
6. Tratamiento crónico con corticosteroides (IV, IM y/o PO) (más de 30 días consecutivos) en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
7. Irradiación corporal total previa o irradiación linfoide total (TLI).
8. Embarazo o lactancia.
9. Sujetos que experimentan una recaída entre las visitas de selección (mes -1) y de referencia (mes 0).
10. Condición médica o psiquiátrica significativa que afecta la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado o para completar el estudio, o cualquier condición que el investigador considere que puede interferir con la participación en el estudio (p. abuso de alcohol o drogas).
11. Antecedentes conocidos de sensibilidad al manitol.
12. Contraindicación o antecedentes conocidos de sensibilidad a las tetraciclinas.
13. Antecedentes conocidos de sensibilidad al gadolinio.
14. Incapacidad para someterse con éxito a una resonancia magnética.