Uso de aceite MCT para mejorar la pérdida de peso y el control glucémico en pacientes diabéticos obesos

Fase I, 6 semanas: pérdida de peso intensiva Cuarenta y dos sujetos obesos con diabetes mellitus tipo 2 o alteración de la glucosa en ayunas (FBS superior a 100 mg/dl) serán aleatorizados para recibir una dieta líquida basada en MCT o LCT durante un Período de 6 semanas (Fase I) para establecer el cumplimiento seguido de un segundo período de 6 semanas (Fase II). Estas dietas serán isocalóricas (1083 kcal/día) e idénticas salvo en la calidad de las grasas. La intervención será doble ciego. La dieta MCT constará de 5 comidas líquidas con un producto comercial (HMR 800 Health Management Resources, Inc.; 160 kcal/batido) más 34 gramos de aceite MCT (Life Enhancement Products, Inc. Petaluna, CA; 8,3 kcal/g) añadidos por día a los batidos HMR. La dieta LCT utilizará 5 batidos HMR más 31,5 gramos de aceite LCT (aceite de maíz; 9 kcal/g) por día. Los pacientes de ambos grupos recibirán una lista de alimentos complementarios que son adecuados para el estudio. Pueden optar por comer hasta 400 kcal adicionales por día de esta lista y se les pedirá que las agreguen a sus registros de alimentos para monitorear su ingesta calórica. Un dietista instruirá a los sujetos en una visita inicial sobre la modificación del comportamiento y un programa de actividad física moderada de caminar durante 30 minutos cinco veces por semana. Los participantes completarán registros de alimentación y ejercicio que serán analizados por el personal del estudio. Las pruebas de referencia incluyen lo siguiente: composición corporal por DEXA (Hologic); Biopsia de tejido adiposo abdominal subcutáneo; sangre para CBC, panel metabólico básico, LFT, TSH, proteína C reactiva, HOMA-IR, glucosa en ayunas, insulina, lípidos (colesterol total, HDL, LDL, triacilglicerol), hemoglobina A1c, hidroxibutirato, ácidos grasos libres, leptina, adiponectina , TNF-alfa y PAI-1. Para medir el cumplimiento de la dieta a lo largo de todo el estudio, un dietista registrado analizará cada semana tres registros dietéticos diarios consecutivos (dos días de semana y un día de fin de semana) utilizando la base de datos de nutrientes de Minnesota. Los sujetos que no pierdan el 5 % del peso corporal al final de la Fase I serán retirados del estudio. Si los sujetos no pierden el 5 % en la Fase I, se considerarán inadecuados para una dieta líquida y, por lo tanto, para el estudio, y se les interrumpirá el estudio.

Fase II, 6 semanas: Programa de pérdida de peso continuo Durante la fase II, los sujetos se mantendrán con la misma dieta, suplementos y programa de ejercicios. Una vez que los pacientes ingresen a la Fase II, se repetirán todas las mediciones de laboratorio iniciales. Se obtendrán biopsias con aguja de tejido adiposo abdominal subcutáneo al principio y al final de la Fase II. Los niveles de glucosa en sangre por punción en el dedo se controlarán semanalmente. Al final de la Fase II, y del estudio, se recogerán los siguientes datos: Datos de laboratorio: CBC, panel metabólico básico, LFT, TSH, proteína C reactiva, glucemia en ayunas, insulina, HOMA-IR, lípidos (total colesterol, HDL, LDL, triacilglicerol), HbA1c, hidroxibutirato, FFA, leptina, adiponectina, TNF-alfa y PAI-1. Al final de la Fase II, se realizarán los siguientes procedimientos: Biopsia de tejido adiposo abdominal subcutáneo (total = 3); Composición corporal por DEXA (Hologic) (total = 2).