Uso di olio MCT per il miglioramento della perdita di peso e del controllo glicemico nei pazienti diabetici obesi

Fase I, 6 settimane: Perdita di peso intensiva quarantadue soggetti obesi con diabete mellito di tipo 2 o glucosio a digiuno alterato (FBS maggiore di 100 mg/dl) saranno randomizzati a ricevere una dieta liquida a base di MCT o LCT per un Periodo di 6 settimane (Fase I) per stabilire la conformità seguito da un secondo periodo di 6 settimane (Fase II). Queste diete saranno isocaloriche (1083 kcal/giorno) e identiche tranne che per la qualità dei grassi. L'intervento sarà in doppio cieco. La dieta MCT consisterà in 5 pasti liquidi utilizzando un prodotto commerciale (HMR 800 Health Management Resources, Inc.; 160 kcal/shake) più 34 grammi di olio MCT (Life Enhancement Products, Inc. Petaluna, CA; 8,3 kcal/gm) aggiunto al giorno ai frullati HMR. La dieta LCT utilizzerà 5 frullati HMR più 31,5 grammi di olio LCT (olio di mais; 9 kcal/gm) al giorno. Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà fornito un elenco di alimenti supplementari adatti allo studio. Possono scegliere di mangiare fino a 400 kcal in più al giorno da questo elenco e gli verrà chiesto di aggiungerle ai loro registri alimentari per il monitoraggio del loro apporto calorico. Un dietologo istruirà i soggetti durante una visita di base sulla modifica del comportamento e un programma di attività fisica moderata di camminare per 30 minuti cinque volte a settimana. I partecipanti completeranno i registri alimentari ed esercizi che saranno analizzati dal personale dello studio. I test di riferimento includono quanto segue: Composizione corporea mediante DEXA (Hologic); Biopsia del tessuto adiposo addominale sottocutaneo; sangue per emocromo, pannello metabolico di base, LFT, TSH, proteina C-reattiva, HOMA-IR, glicemia a digiuno, insulina, lipidi (colesterolo totale, HDL, LDL, triacilglicerolo), emoglobina A1c, idrossibutirrato, acidi grassi liberi, leptina, adiponectina , TNF-alfa e PAI-1. Per misurare la conformità dietetica durante l'intero studio, tre record dietetici giornalieri consecutivi (due giorni della settimana e un giorno del fine settimana) verranno analizzati ogni settimana da un dietista registrato utilizzando il Minnesota Nutrient Database. I soggetti che non perdono il 5% del peso corporeo entro la fine della Fase I verranno ritirati dallo studio. Se i soggetti non perdono il 5% nella Fase I, saranno considerati inappropriati per una dieta liquida, e quindi per lo studio, e saranno interrotti dallo studio.

Fase II, 6 settimane: programma di perdita di peso continuato Durante la fase II, i soggetti verranno mantenuti con la stessa dieta, integratori e programma di esercizi. Una volta che i pazienti entrano nella Fase II, tutte le misurazioni di laboratorio di base verranno ripetute. Agobiopsie del tessuto adiposo addominale sottocutaneo saranno ottenute all'inizio e alla fine della Fase II. I livelli di glicemia prelevati dal polpastrello verranno controllati settimanalmente. Al termine della Fase II, e dello studio, verranno raccolti i seguenti dati: Dati di laboratorio: CBC, pannello metabolico di base, LFT, TSH, proteina C-reattiva, glicemia a digiuno, insulina, HOMA-IR, lipidi (totale livelli di colesterolo, HDL, LDL, triacyglycerol), HbA1c, idrossibutirrato, FFA, leptina, adiponectina, TNF-alfa e PAI-1. Al termine della Fase II, verranno eseguite le seguenti procedure: Biopsia del tessuto adiposo addominale sottocutaneo (totale = 3);. Composizione corporea secondo DEXA (Hologic) (totale = 2).