Estudio clínico de fase II de la inyección de clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada como terapia de segunda línea o posterior en pacientes con carcinoma mülleriano (carcinoma epitelial de ovario, carcinoma primario de las trompas de Falopio, carcinoma peritoneal) que han recibido quimioterapia previa a base de platino

El clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada está destinado a cambiar la farmacocinética de la doxorrubicina convencional en la sangre y mejorar la seguridad y eficacia del fármaco. El clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada ha sido aprobado en muchos países, incluidos EE. UU. y la UE, convirtiéndose en un fármaco estándar para la terapia de segunda línea en el cáncer de ovario y el sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA. Este estudio clínico se planificó para evaluar la eficacia y la seguridad en pacientes japonesas con carcinoma mülleriano (incluido el carcinoma epitelial de ovario, el carcinoma primario de las trompas de Falopio, el carcinoma peritoneal), que tenían antecedentes de haber recibido quimioterapia basada en platino como el cisplatino (que se considera ser la quimioterapia estándar para el carcinoma de ovario). En este estudio, se administrarán por vía intravenosa al menos dos ciclos de clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada 50 mg/m2 a 80 pacientes cada 4 semanas. Estos pacientes incluyen veinte pacientes de segunda línea "sensibles al platino" y sesenta pacientes de segunda o tercera línea "resistentes al platino". El clorhidrato de doxorrubicina liposomal pegilada 50 mg/m2 se administrará mediante perfusión intravenosa por goteo el día 1. Después de esto, se seguirá un período de 27 días sin drogas como un ciclo. Se administrarán al menos dos ciclos siempre que el paciente no cumpla con los criterios de suspensión.