Fase II klinisk undersøgelse af pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid-injektion som 2. linje eller senere terapi hos patienter med mulleriancarcinom (epitelial ovariecarcinom, primært karcinom i æggelederen, peritonealt carcinom) med tidligere platinbaseret kemoterapi

Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid er beregnet til at ændre farmakokinetikken af ​​konventionelt doxorubicin i blodet og forbedre lægemidlets sikkerhed og effektivitet. Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid er blevet godkendt i mange lande, herunder USA og EU, og er blevet et standardlægemiddel til 2. linjes behandling ved ovariecancer og AIDS-relateret Kaposis sarkom. Denne kliniske undersøgelse var planlagt til at vurdere effektivitet og sikkerhed for japanske patienter med Müllerian karcinom (herunder epitelial ovariecarcinom, primær karcinom i æggelederen, peritoneal carcinom), som tidligere havde modtaget platinbaseret kemoterapi såsom Cisplatin (som betragtes som at være standard kemoterapi for ovariecarcinom). I denne undersøgelse vil mindst to cyklusser af pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid 50 mg/m2 blive givet intravenøst ​​til 80 patienter hver 4. uge. Disse patienter omfatter 20 2. linje "platinfølsomme" og 60 "platinresistente" 2. linje eller 3. linje patienter. Pegyleret liposomalt doxorubicinhydrochlorid 50 mg/m2 vil blive givet ved intravenøs dropinfusion på dag 1. Herefter vil en 27-dages medicinfri periode blive fulgt som én cyklus. Der vil blive givet mindst to cyklusser, så længe patienten ikke opfylder seponeringskriterierne.