Klinische Phase-II-Studie zur Injektion von pegyliertem liposomalem Doxorubicinhydrochlorid als Zweitlinien- oder spätere Therapie bei Patienten mit Müller-Karzinom (epitheliales Ovarialkarzinom, primäres Eileiterkarzinom, Peritonealkarzinom) mit vorheriger platinbasierter Chemotherapie

Pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid soll die Pharmakokinetik von herkömmlichem Doxorubicin im Blut verändern und die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels verbessern. Pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid wurde in vielen Ländern, darunter den USA und der EU, zugelassen und hat sich zu einem Standardmedikament für die Zweitlinientherapie bei Eierstockkrebs und AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom entwickelt. Diese klinische Studie war geplant, um die Wirksamkeit und Sicherheit japanischer Patienten mit Müller-Karzinom (einschließlich epithelialem Ovarialkarzinom, primärem Eileiterkarzinom, Peritonealkarzinom) zu bewerten, die in der Vergangenheit eine platinbasierte Chemotherapie wie Cisplatin erhalten hatten (was in Betracht gezogen wird). die Standardchemotherapie beim Ovarialkarzinom sein). In dieser Studie werden 80 Patienten alle 4 Wochen mindestens zwei Zyklen pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid 50 mg/m2 intravenös verabreicht. Zu diesen Patienten gehören zwanzig „Platin-empfindliche“ Zweitlinien-Patienten und sechzig „Platin-resistente“ Zweitlinien- oder Drittlinien-Patienten. Pegyliertes liposomales Doxorubicinhydrochlorid 50 mg/m2 wird am ersten Tag als intravenöse Tropfinfusion verabreicht. Danach folgt ein 27-tägiger drogenfreier Zeitraum als ein Zyklus. Es werden mindestens zwei Zyklen verabreicht, solange der Patient die Abbruchkriterien nicht erfüllt.