II. fázisú klinikai vizsgálat a pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid injekció 2. vonalbeli vagy későbbi terápiájaként Mulleri-karcinómában (epiteliális petefészekrák, primer petevezeték karcinóma, peritoneális karcinóma) szenvedő betegeknél, akik korábban platina-Bas terápiában részesültek

A pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid célja, hogy megváltoztassa a hagyományos doxorubicin farmakokinetikáját a vérben, és javítsa a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát. A pegilált liposzómális doxorubicin-hidrokloridot számos országban, köztük az Egyesült Államokban és az EU-ban is jóváhagyták, így a petefészekrák és az AIDS-szel összefüggő Kaposi-szarkóma 2. vonalbeli terápiájának standard gyógyszerévé vált. Ezt a klinikai vizsgálatot a Mülleri-karcinómában (beleértve a hám petefészekrákot, a petevezeték elsődleges karcinómáját, a peritoneális karcinómát) szenvedő japán betegek hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére tervezték, akik korábban platina alapú kemoterápiában részesültek, például ciszplatint (ezt tekintik hogy a petefészekrák szokásos kemoterápiája legyen). Ebben a vizsgálatban 4 hetente legalább két ciklus pegilált liposzómás doxorubicin-hidroklorid 50 mg/m2 intravénásán adnak be 80 betegnek. Ezek közé a betegek közé tartozik húsz 2. vonalbeli „platinaérzékeny” és hatvan „platinarezisztens” 2. vagy 3. vonalbeli beteg. 50 mg/m2 pegilált liposzómás doxorubicin-hidrokloridot intravénás csepegtető infúzióban kell beadni az 1. napon. Ezt követően egy ciklusként 27 napos gyógyszermentes időszak következik. Legalább két ciklust kell adni mindaddig, amíg a beteg nem felel meg a leállítási kritériumoknak.