- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00251420
Escribiendo sobre la enfermedad: ¿Efecto en la rehabilitación?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (de 35 a 70 años) y los pacientes con asma (de 20 a 60 años) remitidos a un programa de rehabilitación para pacientes hospitalizados de 4 semanas, que aceptan participar en el proyecto, se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones:
- Escribir sobre las consecuencias emocionales de su enfermedad antes de que comience el programa.
- Escribir sobre las consecuencias físicas de su enfermedad antes de que comience el programa.
- No escribir
Todos los pacientes son medidos (completando cuestionarios en casa) sobre: calidad de vida percibida, estado de salud percibido y ansiedad rasgo - 2 semanas antes del programa, 2 semanas después del programa y 6 meses después del programa. El FEV1 y la distancia de 6 min caminando se miden al principio y al final del programa.
Además de los cuestionarios, a todos los pacientes se les pide que:
- Escribir con sus propias palabras (2 semanas después) para evaluar su estancia en la clínica de rehabilitación; y
- Escriba con sus propias palabras (6 meses después) sobre cómo la enfermedad afecta su vida en ese momento.
Tanto los datos cuantitativos como los cualitativos se utilizarán con fines de análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Akershus
-
Hakadal, Akershus, Noruega, 1485
- Glittreklinikken
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EPOC (edad entre 35 y 70 años)
- Diagnóstico clínico de asma (edad entre 20 y 60 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: futuro
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futuro
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Estado de salud percibido
Periodo de tiempo: futuro
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futuro
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Rasgo de ansiedad
Periodo de tiempo: futuro
|
futuro
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: futuro
|
futuro
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6 minutos a pie
Periodo de tiempo: futuro
|
futuro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Einar Haave, Cand Psychol, LHL Helse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G22-1
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